Sitagliptin Grindeks 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

AS GRINDEKS (JSC GRINDEKS)

ATC-koodi:

A10BH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 158756), 56 (VNR-numero: 452469), 98 (VNR-numero: 494993)

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98

Terapeuttinen alue:

sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0886

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin Grindeks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
Grindeks -valmistetta
3.
Miten Sitagliptin
Grindeks -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
Grindeks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN GRINDEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Grindeks -valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini,
joka kuuluu DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyli

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
Grindeks 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Grindeks 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Grindeks 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa
25 mg:aa, 50 mg:aa tai 100 mg:aa sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sitagliptin
Grindeks 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: vaaleankeltaiset,
pyöreät, kaksoiskuperat
kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on merkintä
”25”. Tabletin halkaisija on noin 6,0 mm.
Sitagliptin
Grindeks 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltaiset, pyöreät,
kaksoiskuperat
kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on merkintä
”50” ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin halkaisija on noin 8,0 mm.
Sitagliptin
Grindeks 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: keltaiset, pyöreät,
kaksoiskuperat
kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on merkintä
”100” ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin halkaisija on noin 10,0 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Grindeks on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä:
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä ruokavaliolla
ja
liikunnalla
eikä
metformiinin
käyttö ole
tarkoituksenmukaista
vasta-aiheiden
vuoksi
tai
metformiini ei ole siedetty.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä:
•
metformiinin
kanssa,
kun
veren
glukoosipitoisuus
ei
pysy
riittävän
hyvin
hallinnassa
ruokavaliolla,
liikunnalla ja metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean
kanssa,
kun
veren
glukoosipitoisuus
ei
pysy
riittävän
hyvin
hal