Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

sitagliptinklorid hidrat

Saatavilla:

AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija

ATC-koodi:

A10BH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sitagliptinklorid hidrat

Lääkemuoto:

Filmom obložena tableta

Koostumus:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata

Prescription tyyppi:

na recept ponovljivi recept

Valmistaja:

AS Grindeks, Riga, Latvija

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327071433-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327071433-02]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-327071433-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-02

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-02

Pakkausseloste

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete
_ _
sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sitagliptin Grindeks i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin Grindeks
3.
Kako uzimati Sitagliptin Grindeks
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sitagliptin Grindeks
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SITAGLIPTIN GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI
Sitagliptin Grindeks sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada
skupini lijekova koji se zovu DPP-4
inhibitori (inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji snižavaju razine
šećera u krvi u odraslih bolesnika
sa šećernom bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon
obroka i smanjuje količinu šećera
kojeg tijelo proizvodi.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u
krvi, koji je previsok zbog
šećerne bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u
kombinaciji s nekim drugim lijekovima
(inzulinom, metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji
snižavaju šećer u krvi, koje, uz dijetu
i tjelovježbu, možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
Što je šećerna bolest tipa 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzul

Valmisteyhteenveto

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što
odgovara 25 mg, 50 mg ili 100 mg sitagliptina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sitagliptin Grindeks 25 filmom obložene tablete: svjetlo žute,
okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s
oznakom „25“ s jedne strane. Veličina tablete je približno 6,0
mm u promjeru.
Sitagliptin Grindeks 50 filmom obložene tablete: žute, okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete, s
oznakom „50“ s jedne strane i razdjelnom linijom s druge strane.
Veličina tablete je približno 8,0 mm u
promjeru.
Sitagliptin Grindeks 100 filmom obložene tablete: žute, okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete, s
oznakom „100“ s jedne strane i razdjelnom linijom s druge strane.
Veličina tablete je približno 10,0 mm u
promjeru.
Razdjelna linija služi samo za olakšavanje lomljenja zbog lakšeg
gutanje tablete, a ne da bi se podijelila u
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Sitagliptin
Grindeks je indiciran za poboljšanje regulacije
glikemije:
kao monoterapija:

u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji:

s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju
glikemije.

sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu
dozu same sulfonilureje ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije
prikladan za liječenje zbog
kontraindikacija ili nepodnošljivosti.

s agonistom receptora za aktivator proliferacije pero