Sitagliptin Glenmark 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-koodi:

A10BH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 540068), 98 (VNR-numero: 584602) Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 100

Terapeuttinen alue:

sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0886

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-09-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin Glenmark on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
Glenmarkia
3.
Miten Sitagliptin
Glenmark-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
Glenmark-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Glenmarkin vaikuttava aine on sitagliptiini,
joka kuuluu DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitatso

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
Glenmark 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Glenmark 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sitagliptin
Glenmark 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sitagliptin
Glenmark 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 25
mg sitagliptiinia.
Sitagliptin
Glenmark 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg
sitagliptiinia.
Sitagliptin
Glenmark 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 100 mg
sitagliptiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
_[25 mg kalvopäällysteiset tabletit] _
Yksi tabletti sisältää 1,14 mg laktoosia (monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Sitagliptin
Glenmark 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Pyöreitä,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä
tabletteja, läpimitaltaan noin 6 mm, vaaleanpunaisia, toisella
puolella merkintä “LC” ja toisella
puolella ei mitään merkintää.
Sitagliptin
Glenmark 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Pyöreitä,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä
tabletteja, läpimitaltaan noin 8 mm, oransseja, toisella puolella
merkintä “C” ja toisella puolella ei
mitään merkintää.
Sitagliptin
Glenmark 100 kalvopäällysteiset tabletit: Pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä
tabletteja, läpimitaltaan noin 9,8 mm, beigejä, toisella puolella
merkintä “L” ja toisella puolella ei
mitään merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Glenmark on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä:
2
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä
ruokavaliolla ja liikunnalla eik�