Sitagliptin Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

AVANSOR PHARMA OY

ATC-koodi:

A10BH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 28, 98

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 28, 98

Terapeuttinen alue:

sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0887

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN AVANSOR 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN AVANSOR 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Sitagliptin
Avansor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Avansoria
3. Miten Sitagliptin Avansoria otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Sitagliptin Avansorin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ SITAGLIPTIN AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
Avansorin vaikuttava aine on sitagliptiini,
joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n
estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten
potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin
määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa, joita ehkä jo
käytät diabeteksen hoitoon suositellun ruokavalion ja
liikuntaohjel

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sitagliptin
Avansor 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 50 mg tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 50 mg sitagliptiinia.
Yksi 100 mg tabletti sisältää
sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 100 mg
sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
50 mg tabletti: Pyöreä, oranssi, kupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "50".
Tabletin halkaisija on 8 mm.
100 mg tabletti: Pyöreä, oranssi, kupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella merkintä
"100". Tabletin halkaisija on 10 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sitagliptin
Avansor on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
potilaille parantamaan
glukoositasapainoa:
yksinään käytettynä
•
potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja
liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista
vasta-aiheiden vuoksi tai metformiini ei ole
siedetty.
kahden suun kautta otettavan lääkkeen yhdistelmähoidossa yhdessä
•
metformiinin kanssa, kun veren glukoosipitoisuus
ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla,
liikunnalla ja metformiinilla yksinään.
•
sulfonyyliurean kanssa, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy
riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla,
liikunnalla + sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella
yksinään, ja kun metformiinin käyttö ei
ole tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden vuoksi tai kun metformiini ei
ole siedetty.
•
PPAR

(peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistin
(tiatsolidiinidionin) kanssa, kun
PPAR

-agonistin käyttö on tarkoituksenmukaista ja kun veren
glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa ruokavaliolla,
liikunnalla ja PPAR

-agonistilla yksinään.
kolmen su