Siroxyl Zonder Suiker 250 mg/5 ml or. opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Carbocisteïne 5 g/100 ml

Saatavilla:

Melisana SA-NV

ATC-koodi:

R05CB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbocisteine

Annos:

250 mg/5 ml

Lääkemuoto:

Drank

Koostumus:

Carbocisteïne 50 mg/ml

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Carbocisteine

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 239872-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 239872-02 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1729607 - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2002-08-26

Pakkausseloste

Module 1.3.1.3 - NL
B
IJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
SIROXYL ZONDER SUIKER 250 MG/5ML SIROOP
Grouping variation IA C.I.z. addition info
LU
Pagina 1 van 4
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SIROXYL ZONDER SUIKER 250 MG/5 ML DRANK
Carbocisteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt U een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml drank en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml drank niet gebruiken
of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml drank?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIROXYL ZONDER SUIKER 250 MG/5 ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Carbocisteïne
wordt
gebruikt
voor
zijn
slijmverdunnende
werking
bij
aandoeningen
van
de
ademhalingswegen die gepaard gaan met hoest.
2.
WANNEER MAG U SIROXYL ZONDER SUIKER 250 MG/5 ML DRANK NIET GEBRUIKEN
OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SIROXYL ZONDER SUIKER NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor carbocisteïne of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
Bij een actieve maagzweer (gastroduodenaal ulcus).
-
Bij fenylketonurie (erfelijke en aangeboren stofwisselingsziekte).
-
Siroxyl zonder suiker nie

Valmisteyhteenveto

Module 1.3.1.1 - NL
S
AMENVATTING
VAN
DE
K
ENMERKEN
VAN
HET
P
RODUCT
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four
à Briques, B-1140 Brussel
SIROXYL 250 MG/5ML SIROOP
SIROXYL 1500 MG GRANULAAT
SIROXYL ZONDER SUIKER 250 MG/5ML DRANK
SIROXYL KINDEREN 100 MG/5ML SIROOP
Grouping variation IA C.I.z. addition info
LU
Pagina 1 van 6
- 1 -
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Siroxyl 250 mg/5 ml siroop
Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml drank
Siroxyl 1500 mg granulaat
Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Siroxyl siroop:
carbocisteïne: 250 mg/5 ml
Siroxyl zonder suiker:
carbocisteïne: 250 mg/5 ml
Siroxyl granulaat:
carbocisteïne: 1500 mg
Siroxyl kinderen:
carbocisteïne: 100 mg/5 ml
Hulpstoffen met bekend effect:
Siroxyl siroop bevat 4 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,1 mg
propylparahydroxybenzoaat, 33
mg natrium en 2 g sacharose per 5 ml.
Siroxyl zonder suiker bevat 7,5 mg methylparahydroxybenzoaat en 130 mg
natrium per 5 ml.
Siroxyl granulaat bevat 2,195 g sacharose per sachet.
Siroxyl kinderen bevat 7,5 mg methylparahydroxybenzoaat en 3,5 g
sacharose per 5 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroxyl 250 mg/5 ml:
siroop
Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml:
drank
Siroxyl 1500 mg:
granulaat
Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml:
siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Carbocisteïne wordt voorgesteld voor zijn mucolytische activiteit bij
respiratoire aandoeningen
geassocieerd met een productieve hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Siroxyl 250 mg/5 ml siroop en Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml
drank:.
Kinderen: (n.b.: de vorm Siroxyl kinderen is beter aangepast voor
kinderen)
-
Een posologie van 20 à 30 mg carbocisteïne per kg lichaamsgewicht
per dag wordt
normaal aanbevolen.
2 tot 5 jaar:
5 ml tweemaal per dag, hetzij 500 mg carbocisteïne per dag.
5 tot 12 jaar:
7,5 ml tweemaal per dag, hetzij 750 mg carbocisteïne per dag.
12 tot 15 jaar:
15 ml tweemaal per dag, hetzij 1500 mg carbocisteïne per dag.
Volwassenen (van