Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dextromethorphan hydrobromide, Ephedrine hydrochloride
ORIFARM HEALTHCARE A/S
R05FA02
Dextromethorphan hydrobromide, Ephedrine hydrochloride
oraalineste
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 519520), 500 ml (VNR-numero: 544932)
Resepti: 200 ml Resepti: 500 ml
opiumjohdokset ja ekspektorantit
; Soveltuvuus iäkkäille Ephedrini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Älä käytä iskeemistä sydänsairautta sairastavilla. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat unettomuus, vapina, palpitaatio, verenpaineen kohoaminen ja virtsaretentio. Huomioi yhteisvaikutukset. Dextromethorphani hydrobromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, palpitaatio, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, väsymys, huimaus ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin memantiinin ja MAO-estäjien kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1965-05-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SIR. EPHEDRIN PAEDIATR. -ORAALINESTE efedriinihydrokloridi ja dekstrometorfaanihydrobromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sir. Ephedrin paediatr. on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sir. Ephedrin paediatr. -oraalinestettä 3. Miten Sir. Ephedrin paediatr. -oraalinestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sir. Ephedrin paediatr. -oraalinesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SIR. EPHEDRIN PAEDIATR. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Efedriinin vaikutus kohdistuu epäsuorasti sekä sydämen että keuhkojen toimintaan. Se laajentaa keuhkoputkia vähentämällä keuhkoputkea ympäröivän sileän lihaksen supistustilaa. Verisuonen seinämässä se aiheuttaa vastaavan lihaksen supistumisen ja kohottaa näin verenpainetta ja kiihdyttää sydämen lyöntitiheyttä. Dekstrometorfaani hillitsee aivoissa sijaitsevan yskänkeskuksen toimintaa, jolloin yskänärsytys lievittyy. Valmisteen muut aineosat vaikuttavat liman koostumukseen ja helpottavat tulehdukseen liittyvän liman irtoamista hengitysteistä. Sir. Ephedrin paediatr -oraalinestettä käytetään ylempien ja alempien hengitysteiden tulehduksiin liittyvän yskän oireenmukaiseen hoitoon ja eri syistä johtuvan yskänärsytyksen oireenmukaiseen hoit Lue koko asiakirja
1/12 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sir. Ephedrin paediatr. -oraalineste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Efedriinihydrokloridi 0,36 mg/ml Dekstrometorfaanihydrobromidi 0,38 mg/ml Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Sakkaroosi 2,56 mg/ml Natriumbentsoaatti 0,52 mg/ml Ksylitoli 444,4 mg/ml Etanoli 9,0 mg/ml Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti 0,22 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Oraalineste Valmisteen kuvaus: tummanruskea, kirkas tai vähän samea neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eri syistä johtuvan yskän oireenmukainen hoito 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 5–12-vuotiaille lapsille 15 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa 2–4-vuotiaille lapsille 10 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa 1/2–1-vuotiaille lapsille 5 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa Alle puolivuotiaille lapsille 2,5 ml 2–3 kertaa vuorokaudessa 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Valmistetta pitää antaa varoen potilaille, jotka sairastavat kilpirauhasen liikatoimintaa, sepelvaltimotautia, sydämen vajaatoimintaa, verenpainetautia tai eturauhasen liikakasvua. Toistuva käyttö saattaa johtaa lääkkeen tehon heikkenemiseen. Urheilijoiden pitää muistaa, että efedriini luokitellaan dopingaineeksi väsymystä poistavan vaikutuksensa vuoksi. Dekstrometorfaanin väärinkäyttötapauksia ja riippuvuutta on raportoitu. Varovaisuutta 2/12 suositellaan erityisesti hoidettaessa nuoria, nuoria aikuisia ja lääkkeitä tai psykoaktiivisia aineita aiemmin väärinkäyttäneitä potilaita. Dekstrometorfaani metaboloituu maksan sytokromi P450 2D6 -entsyymin vaikutuksesta. Tämän entsyymin aktiivisuus määräytyy geneettisesti. Noin 10 % väestöstä on hitaita metaboloijia CYP2D6:n suhteen. Hitailla metaboloijilla ja potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti CYP2D6:n estäjiä, dekstrometorfaanin teho saattaa voimistua ja/tai kestää pidempään. Tämän vuoksi on suositeltavaa noudattaa erity Lue koko asiakirja