Sinora

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Norepinefrinas

Saatavilla:

Lex ano, UAB

ATC-koodi:

C01CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Norepinefrinas

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

koncentratas infuziniam tirpalui

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Norepinephrine

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-31

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 4 MG/4 ML 5 ML AMPULĖJE (5 ML AMPULĖ,
UŽPILDYTA 4 ML TIRPALO)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sinora 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Norepinefrinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml yra 2 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 1 mg
norepinefrino.
1 ampulėje, kurioje yra 4 ml koncentrato, yra 8 mg norepinefrino
tartrato, atitinkančio 4 mg norepinefrino bazės.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas
Injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
10 ampulių po 4 ml koncentrato infuziniam tirpalui
4 mg/4 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Praskiesti prieš vartojimą.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Kad atidarytumėte, pasukite.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm/MMMM}
Vaistą reikia suvartoti iš karto po praskiedimo.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1358/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENY