Singulair 4 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0848

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINGULAIR® 4 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Singulair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Singulairia
3.
Miten Singulairia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Singulairin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINGULAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SINGULAIR ON
Singulair on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA SINGULAIR TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Singulair helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään
astman hallinnassa.
MIHIN SINGULAIRIA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Singulairin lapsesi astman hoitoon,
ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Singulairia käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden potilaiden
hoitoon, joille käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Singulairia voidaan myös käyttää hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2–5-vuotiaille
potilaille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman
hoitoon

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Singulair 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 4 mg montelukastia.
_ _
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,2 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,36 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä
SINGULAIR ja toisella puolella
MSD 711.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Singulair on tarkoitettu astman lisähoidoksi
2–5-vuotiaille potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa.
Singulairia voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona
2–5-vuotiaille lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun
kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
_ _
Singulair on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille ja
sitä vanhemmille lapsille tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Lapsille, joilla on vaikeuksia käyttää
purutabletteja, on saatavana rakeina oleva valmiste (ks. Singulair 4
mg rakeitten valmisteyhteenveto).
Suositeltu vuorokausiannos 2–5-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 4
mg:n purutabletti illalla.
Singulair tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai
vähintään kaksi tuntia ruokailun
jälkeen. Samaa annostusta void