Sinemet 25 mg / 100 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbidopa, Levodopa

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbidopa, Levodopa

Annos:

25 mg / 100 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 158447)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0342

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1982-02-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINEMET 25 MG/100 MG JA SINEMET 12,5 MG/50 MG TABLETIT
levodopa, karbidopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sinemet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sinemet-valmistetta
3.
Miten Sinemet-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sinemet-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINEMET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sinemet on karbidopan ja levodopan yhdistelmä. Se vähentää
Parkinsonin taudin oireita.
Parkinsonin taudin oireiden arvellaan johtuvan dopamiinin
puutteesta. Dopamiini on eräiden aivosolujen
tuottama luonnollinen
yhdiste, joka toimii välittäjäaineena lihasten toimintaa
säätelevissä aivojen osissa.
Liikkumisvaikeuksia ilmenee, kun dopamiinia muodostuu liian vähän.
Levodopa täydentää aivojen
dopamiinivarastoja ja karbidopa varmistaa, että riittävästi
levodopaa pääsee aivoihin, joissa sitä tarvitaan.
Tämä vähentää monien Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden
oireita.
Lääkäri on määrännyt sinulle Sinemet-valmistetta Parkinsonin
taudin oireiden hoitoon. Parkinsonin tauti on
krooninen sairaus, jolle ovat ominaisia liikkeiden hitaus ja
epävakaisuus, lihasjäykkyys, vapina ja
vaikeudet tasapainon hallinnassa. Hoitamattomana Parkinsonin tauti voi
vaikeut

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SINEMET 25 mg/100 mg tabletit
SINEMET 12,5 mg/50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SINEMET 25 mg/100 mg: Levodopa 100 mg, karbidopa 25 mg.
SINEMET 12,5 mg/50 mg: Levodopa 50 mg, karbidopa 12,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
SINEMET 25 mg/100 mg: Keltainen soikea tabletti, jossa on toisella
puolella jakouurre ja
merkintä ”650” ja toinen puoli on tasainen. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
SINEMET 12,5 mg/50 mg: Keltainen, soikea tabletti, jossa on toisella
puolella jakouurre ja
toisella puolella tunnus ”520”. Jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sinemet-valmiste on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon.
Sinemet-valmistetta voidaan antaa myös sellaisille parkinsonismia
sairastaville potilaille,
jotka käyttävät pyridoksiinihydrokloridia (B
6
-vitamiinia) sisältäviä vitamiinivalmisteita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Optimaalinen Sinemet-annostus on määritettävä yksilöllisesti
huolellisesti
titraamalla.
Karbidopan ja levodopan suhde on Sinemet-tableteissa 1:4 (Sinemet 25
mg/100 mg ja
Sinemet 12,5 mg/50 mg).
Sinemet 25 mg/100 mg ja 12,5 mg/50 mg tableteissa oleva jakouurre on
tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin. Jos tabletti
puolitetaan, puolikkaat on otettava saman kerta-annoksen yhteydessä.
Läpipainopakkauksessa olevat tabletit (Sinemet 12,5 mg/50 mg):
Potilaalle on kerrottava, että
jos tabletti hajoaa pakkauksesta poistettaessa, se voidaan käyttää
vain, jos siitä saadaan
kokonainen annos. Jos tämä ei onnistu, koko tabletti on
hävitettävä ja uusi otettava
pakkauksesta. Vajaan annoksen ottaminen voi pahentaa oireita.
_Yleisiä näkökohtia._ Annostus sovitetaan kunkin potilaan
yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Tämä saattaa vaatia s