SINEGRA 100 MG 4 FILM TABLET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil sitrat

Saatavilla:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil citrate

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

sildenafil

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-12

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
SİNEGRA 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
100 mg sildenafil’e eşdeğer 140,48 mg sildenafil sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Dibazik kalsiyum fosfat anhidrat, mikrokristalin selüloz pH 102,
kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II blue.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİNEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİNEGRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİNEGRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİNEGRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİNEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİNEGRA film tabletler, 100 mg sildenafil’e eşdeğer 140,48 mg
sildenafil sitrat içeren,
mavi
renkli,
kare
şeklinde,
bir
yüzü
çift
çentikli
tablet
olarak
4
film
tablet
içeren
ambalajlar halinde sunulmaktadır.
•
SİNEGRA fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir
ilaç grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın
penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
•
SİNEGRA
sadece
cinsel
yoldan
uyarılmanız
durumunda
doğal
yolla
sertleşme
(ereksiyon)
oluşmasına
yardım
eder.
Sertleşme
sorununuz
yoksa
SİNEGRA
kullanmamalısınız.
Sertleşme
sorunu,
bir
erkekte
cinsel
aktivite
için
gerekli,
penis
sertleşmesinin

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
SİNEGRA 100 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
140,48 mg (100 mg sildenafile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Film tablet
_ _
Oral uygulama için 100 mg sildenafil içeren, mavi renkli, kare
şeklinde bir yüzü çift çentikli
film kaplı tabletler olarak mevcuttur.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİNEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil
ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi
olarak
tanımlanan
erektil
disfonksiyonun
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
SİNEGRA’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
SİNEGRA kadınlarda endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık
bir saat önce alınan 50 mg’dır
_. _
_ _
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir ya
da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı
günde bir kezdir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
SİNEGRA tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(bkz. Bölüm 5.2).
2
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn;
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5). Yüksek plazma
konsantrasyonları gerek advers olayları
gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg’lık bir
başlangıç dozu düşünülmelidir.
Ritonavir ve sildenafilin birlikte kullanımı tavsiye edilmemekte