Simvastatin Spirig HC 20 Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

simvastatinum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

C10AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

simvastatinum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

simvastatinum 20 mg, amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 61.25 mg, E 320, cellulosum microcristallinum, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Simvastatin Spirig HC®
Was ist Simvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Simvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Simvastatin Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Simvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Simvastatin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Simvastatin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Simvastatin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Simvastatin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Simvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
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Was ist Simvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin Spirig HC, ist
cholesterinsenkend und wird aus einem natürlichen
Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung besteht darin,
gezielt den Aufbau des
körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird vermehrt
überschüssiges Cholesterin aus dem
Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvastatin Spirig HC verordnet,
weil bei Ihnen eine Störung des
Fettstoffw

Valmisteyhteenveto

Simvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Simvastatinum.
Hilfsstoffe
Simvastatin Spirig HC 20/40: Antiox.: E320; excipiens pro compresso
obducto.
Simvastatin Spirig HC 60: Antiox.: E320; Color.: E132; excipiens pro
compresso obducto.
Simvastatin Spirig HC 80: Antiox.: E320; Color.: E104, E132; excipiens
pro compresso obducto.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden bei
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit
heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur Diät,
wenn diese und andere nicht-
pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und
Gewichtsreduktion) keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Simvastatin Spirig HC ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu
anderen nicht-diätetischen
Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem
Gesamtcholesterin, LDL-
Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie,
wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist.
Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit
oder ohne Hyperlipidämie), wie
z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach zerebrovaskulärem
Insult, anderen zerebrovaskulären
Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen oder bei Patienten
mit bestehender koronarer
Herzkrankheit ist Simvastatin Spirig HC indiziert. Simvastatin Spirig
HC führt zu einer Reduktion der
Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos der kardiovaskulären
Mortalität, der kardiovaskulären
Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen koronaren, nicht-koronaren
und peripheren
Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von
Hospitalisationen wegen Angina pectoris.
Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder Morbidität
wie Hypertonie und Diabetes
mellitus sollte