Simvastatin Ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Simvastatin

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C10AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Simvastatin

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 010908), 98 (VNR-numero: 010940), 250 (VNR-numero: 136776) Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 14, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 100

Terapeuttinen alue:

simvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0132

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-08-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 MG, 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
simvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Simvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simvastatin
ratiopharmia
3.
Miten Simvastatin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Simvastatin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIMVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Simvastatin ratiopharmin vaikuttava aine on simvastatiini.
Simvastatin ratiopharm -tabletteja käytetään veren
kokonaiskolesterolipitoisuuden,
”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli
triglyseridien,
pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin ratiopharm suurentaa
”hyvän” kolesterolin (HDL-
kolesterolin) määrää veressä. Simvastatin ratiopharm kuuluu
statiinien lääkeaineryhmään.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa
LDL- ja HDL -kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin
muodostaen plakin. Lopulta plakin muodostus voi johtaa valtimoiden
ahtautumiseen. Ahtautuminen voi
hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimii

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Simvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Simvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia.
Yksi tabletti sisältää
20 mg
simvastatiinia.
Yksi tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Simvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 71,49 mg laktoosimonohydraattia.
Simvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 142,
84 mg
laktoosimonohydraattia.
Simvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi tabletti sisältää 285,68 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
10 mg:
Vaaleanpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre ja
toinen puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
20 mg:
Kellanruskea, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre ja toinen
puoli on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
40 mg:
Pinkki, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre ja toinen puoli
on sileä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun
ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi
liikunta,
laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää
hoitovastetta.
Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) hoitoon
ruokavalion ja muun lipidejä
alentavan hoidon (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos tällaiset hoidot
eivät sovi.
Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäiseminen
Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän kuolleisuuden ja
sairastavuuden vähentämiseen muiden
riskitekijöiden korjaamisen