Simvastatin Mylan 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Simvastatin

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

C10AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Simvastatin

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 487321) Ei kaupan: 28, 30, 60, 84, 90, 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 30, 60, 84, 90, 250

Terapeuttinen alue:

simvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0133

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SIMVASTATIN MYLAN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SIMVASTATIN MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SIMVASTATIN MYLAN 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SIMVASTATIN MYLAN 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
simvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Simvastatin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Simvastatin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Simvastatin Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Simvastatin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIMVASTATIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Simvastatin Mylan sisältää vaikuttavana aineena simvastatiinia,
joka kuuluu statiineiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Simvastatin Mylan -valmistetta käytetään
veren
kokonaiskolesterolipitoisuuden,
”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli
triglyseridien,
pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin Mylan suurentaa
”hyvän” kolesterolin
(HDL-kolesterolin) pitoisuutta.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista.
Kokonaiskolesterolisi muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakk

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Simvastatin Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Simvastatin Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Simvastatin Mylan 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Simvastatin Mylan 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_10 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia.
_20 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia.
_40 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia.
_80 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg simvastatiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
_10 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 29 mg
laktoosimonohydraattia.
_20 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 58 mg
laktoosimonohydraattia.
_40 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 115 mg
laktoosimonohydraattia.
_80 mg tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 231 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_10 mg tabletit _
Simvastatin Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat
vaaleanpunaisia tai tiilenpunaisia,
pyöreitä ja
kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toinen
puoli on sileä ja toiselle puolelle on
kaiverrettu ”S2”.
Mitat: läpimitta noin 5,1 mm.
_20 mg tabletit _
Simvastatin Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tumman
kellanruskeita, soikeita ja
kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden
toiselle puolelle on kaiverrettu ura ja toiselle
puolelle ”SV3”. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Mitat: noin 7,6 mm x 4,6 mm.
_40 mg tabletit _
Simvastatin Mylan 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat
vaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia
tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toiselle puolelle on
kaiverrettu ”SV4” ja toiselle puolelle
”M”.
Mitat: noin 9,8 mm x 5,3 mm.
_80