Simparica Trio

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

moksidektiini, sarolaner, pyranteeli embonaatti

Saatavilla:

Zoetis Belgium S.A.

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Terapeuttinen ryhmä:

Koirat

Terapeuttinen alue:

Antiparasitics

Käyttöaiheet:

Koirille, tai vaarassa, sekoittaa ulkoisen ja sisäisen loistartuntojen. Eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan kun käyttää vastaan punkkeja tai kirppuja ja ruoansulatuskanavan sukkulamadot on ilmoitettu samaan aikaan. Eläinlääkkeen tarjoaa myös samanaikainen tehoa sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy ja angiostrongylosis. EctoparasitesFor hoitoon puutiaistartuntojen. Eläinlääke on välitön ja jatkuva rasti tappaminen toimintaa 5 viikkoa vastaan, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus ja 4 viikkoa vastaan Dermacentor reticulatus;hoitoon kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Eläinlääke on välitön ja jatkuva kirppu tappaminen aktiivisuus uusia kirpputartuntoja vastaan 5 viikkoa;eläinlääkettä voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-flea allergy dermatitis (FAD). Maha nematodesFor hoitoon ruoansulatuskanavan suolinkaistartuntojen ja hakamatotartuntojen:Toxocara canis epäkypsien aikuisten (L5) ja aikuisten;Ancylostoma caninum L4-toukat, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuisten;Toxascaris leonina aikuiset;Uncinaria stenocephala aikuiset. Muut nematodesFor ehkäisy sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis);ehkäisyyn angiostrongylosis vähentämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (L5) vaiheissa Angiostrongylus vasorum.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 2

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-17

Pakkausseloste

17
B. PAKKAUSSELOSTE
18
PAKKAUSSELOSTE
SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 2,5 – 5 KG
SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 5 – 10 KG
SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 10 – 20 KG
SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 20 – 40 KG
SIMPARICA TRIO PURUTABLETIT KOIRALLE > 40 – 60 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
SAKSA
tai
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25–2,5 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 – 5 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 – 10 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 – 20 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 – 40 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 – 60 kg
sarolaneeri, moksidektiini, pyranteeli (embonaattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Simparica Trio purutabletit
sarolaneeri
(mg)
moksidektiini
(mg)
pyranteeli
(embonaattina)
(mg)
koiralle 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
koiralle > 2,5 – 5 kg
6
0,12
25
19
koiralle > 5 – 10 kg
12
0,24
50
koiralle > 10 – 20 kg
24
0,48
100
koiralle > 20 – 40 kg
48
0,96
200
koiralle > 40 – 60 kg
72
1,44
300
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E321, 0,018%). Väriaineet: paraoranssi
(E110), alluranpunainen (E129),
indigokarmiini (E132).
Punaruskea viisikulmion muotoinen tabletti, jossa on pyöristetyt
reunat. Tabletin toiselle puolelle on
kaiverrettu tabletin sarolaneerivahvuus.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirille, joilla on ulko- ja sisäloisten sekatartunta tai tällaisen
tartunnan riski. Tämä eläinlääkevalmiste
on tarkoitettu käytettäväksi vain s

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25–2,5 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 – 5 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 – 10 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 – 20 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 – 40 kg
Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 – 60 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Simparica Trio purutabletit
sarolaneeri
(mg)
moksidektiini
(mg)
pyranteeli
(embonaattina)
(mg)
koiralle 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
koiralle > 2,5 – 5 kg
6
0,12
25
koiralle > 5 – 10 kg
12
0,24
50
koiralle > 10 – 20 kg
24
0,48
100
koiralle > 20 – 40 kg
48
0,96
200
koiralle > 40 – 60 kg
72
1,44
300
APUAINEET:
Butyylihydroksitolueeni (E321, 0,018 %). Väriaineet: paraoranssi
(E110), alluranpunainen (E129),
indigokarmiini (E132). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Punaruskea viisikulmion muotoinen tabletti, jossa on pyöristetyt
reunat. Tabletin toiselle puolelle on
kaiverrettu tabletin sarolaneerivahvuus.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirille, joilla on ulko- ja sisäloisten sekatartunta tai tällaisen
tartunnan riski. Tämä eläinlääkevalmiste
on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan
samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja
maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan. Eläinlääkevalmiste on
lisäksi samanaikaisesti tehokas
sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisyssä.
Ulkoloiset
−
Puutiaistartuntojen hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön
sekä 5 viikon ajan jatkuva
_Ixodes _
_hexagonus-, Ixodes ricinus- _
ja
_ Rhipicephalus sanguineus_
-lajien puutiaisia tappava vaikutus ja
4 viikon ajan jatkuva
_Dermacentor reticulatus_
-lajin puutiaisia tappava vaikutus.
_ _
3
−
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis_
ja
_Ctenocephalides canis_
) hoitoon.
Eläinlääkevalmisteella on välitön ja 5 viikon ajan jatkuva
k