Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
23-06-2016
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
23-06-2016

Aktiivinen ainesosa:

SAROLANER

Saatavilla:

Zoetis Belgium Sa

ATC-koodi:

QP53BX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SAROLANER

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Koostumus:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO, PROTEINA VEGETAL HIDROLIZADA, ALMIDON DE MAIZ, HIDROGENO FOSFATO DE CALCIO, HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO, ALMIDON GLICOLATO SODICO, AZUCAR GLAS, GERMEN DE TRIGO, GLUCOSA LIQUIDA, GELATINA

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Otros ectoparasiticidas de uso sistémico

Tuoteyhteenveto:

Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3 - 2,5 kg Caja con 1 blister de 6 comprimidos Autorizado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-29

Pakkausseloste

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg 
Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg 
Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg 
Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg 
Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg 
Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Simparica comprimidos masticables 
Sarolaner (mg) 
para perros 1,3-2,5 kg 
5 
para perros >2,5-5 kg 
10 
para perros >5-10 kg 
20 
para perros >10-20 kg 
40 
para perros >20-40 kg 
80 
para perros >40-60 kg 
120 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables. 
Comprimidos masticables de color marrón jaspeado,
de forma cuadrada con los bordes redondeados. 
El número estampado en una de las caras se refiere a la
concentración (mg) de los comprimidos: “5”, 
“10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
Perros. 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes hexagonus_, 
_Ixodes
ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene
una actividad inmediata 
y persistente para producir la muerte de las garrapatas
de, al menos, 5 semanas. 
Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_). El 
medicamento veterinario tiene una actividad inmediata
y persistente para producir la muerte de las 
pulgas procedentes de nuevas infestaciones
de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser 
                                
                                Lue koko asiakirja