Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Laboratorios Liconsa, S.A.
C09CA03
Valsartanum
320 mg
tabletki powlekane
7 tabl., 5909990945887, Rp; 14 tabl., 5909990945894, Rp; 28 tabl., 5909990945900, Rp; 56 tabl., 5909990945931, Rp; 98 tabl., 5909990945948, Rp; 280 tabl., 5909990945955, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SIMALDOZ 320 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Simaldoz 320 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyj ęciem leku Simaldoz 320 mg 3. Jak przyjmować lek Simaldoz 320 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Simaldoz 320 mg 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK SIMALDOZ 320 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Simaldoz 320 mg należy do klasy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Lek Simaldoz 320 mg działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi obniża się. Simaldoz 320 mg tabletki powlekane MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzi ć do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować udarem mózgu, niewydolnością serca lub niewydolnością nerek. Wysokie ciśnienie krwi powoduje zwiększenie ryzyka ataków serca. Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowego poziomu pozwala ograniczyć ryzyko wystąpienia tych zaburzeń. 2. INFORMACJE W Lue koko asiakirja
1/12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simaldoz 320 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana zawiera 37 mg sorbitolu, 4,3 mg laktozy jednowodnej i 1,28 mg (0,06 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Szaro-fioletowa, podłużna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nadciśnienie Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Simaldoz 320 mg to 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt osiągany jest w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. 2/12 Produkt leczniczy Simaldoz 320 mg może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, powoduje większe obniżenie ciśnienia krwi u tych pacjentów. Sposób podawania Produkt leczniczy Simaldoz 320 mg może być przyjmowany niezależnie od posiłków i powinien być podawany wraz z wodą. Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji Stosowanie u osób w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2) Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy nie należy stosować dawki więks Lue koko asiakirja