Sildenafil Viatris 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sildenafil citrate

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sildenafil citrate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 526612), 24 (VNR-numero: 437083) Ei kaupan: 2, 4, 8

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 Resepti: 24 Ei kaupan: 2, 4, 8

Terapeuttinen alue:

sildenafiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0920

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SILDENAFIL VIATRIS 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SILDENAFIL VIATRIS 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SILDENAFIL VIATRIS 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sildenafil Viatris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Viatris
-tabletteja
3.
Miten Sildenafil Viatris -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sildenafil Viatris -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SILDENAFIL VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sildenafil Viatris sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia
(sitraattina), joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Sildenafil
Viatris toimii rentouttamalla peniksen
verisuonia avaten veren virtauksen penikseen, kun olet sukupuolisesti
kiihottunut. Tämä lääke auttaa sinua
saamaan erektion vain silloin,
kun olet kiihottunut.
Tätä lääkettä käytetään aikuisten miesten erektiohäiriön
(tunnetaan myös impotenssina) hoitoon. Tällöin mies ei
kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään
sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
Sildenafiilia,
jota Sildenafil Viatris sisältää, void

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sildenafil Viatris 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Viatris 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Viatris 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg tai 100 mg sildenafiilia
(sitraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosi (monohydraattina)
Yksi 25 mg:n tabletti sisältää 0,9 mg.
Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 1,7 mg.
Yksi 100 mg:n tabletti sisältää 3,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
25 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöristetyn vinoneliön
muotoinen tabletti (9,2 mm x 6,7 mm), jonka
toisella puolella on merkintä ”25”.
50 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöristetyn vinoneliön
muotoinen tabletti (11,2 mm x 8,1 mm), jonka
toisella puolella on merkintä ”50”.
100 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöristetyn vinoneliön
muotoinen tabletti (14,1 mm x 10,2 mm), jonka
toisella puolella on merkintä ”100”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Miesten erektiohäiriöiden hoito. Erektiohäiriöksi
katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää
tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Jotta Sildenafil Viatris toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa. Lääkkeen tehon ja
siedettävyyden mukaan annosta voidaan suurentaa 100 mg:aan tai
pienentää 25 mg:aan. Suurin suositeltu annos
2
on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Samanaikaisesti nautittu ruoka saattaa viivästyttää
Sildenafil Viatris -valmisteen vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5.2).
Erityispotilasryhmät
_Iäkkäät _
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (yli
65-vuotiaille).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kohdan “Aikuiset” annossuosituksia voidaan soveltaa lievää tai
kohtalaista m