Sildenafil Spirig HC 50 mg Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafilum

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafilum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

sildenafilum 50 mg ut sildenafili citras, lactosum monohydricum 145.775 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, E 171, talcum, maltodextrinum, E 132, triglycerida media, E 124 0.0078 mg, carmellosum natricum, glucosum monohydricum 0.4560 mg, kalii aluminii silicas, lecithinum ex soja, pro compresso obducto corresp. natrium max. 1.05 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Erektile Dysfunktion

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Sildenafil Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Sildenafil Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Sildenafil Spirig HC nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sildenafil Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Sildenafil Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sildenafil Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Sildenafil Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sildenafil Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sildenafil Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sildenafil Spirig HC®, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
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Was ist Sildenafil Spirig HC und wann wird es angewendet?
Sildenafil Spirig HC ist ein Vertreter der Arzneimittelgruppe mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ 5-
Inhibitoren. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Erweiterung
der Blutgefässe in Ihrem Penis
unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fliessen und Sie
erreichen auf natürliche Weise eine
Erektion.
Sie sollen Sildenafil Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie nicht an
einer erektilen Dysfunktion leiden. Für
Frauen ist Sildenafil

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Sildenafil Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sildenafilum ut Sildenafili citras.
Hilfsstoffe: Color.: E132, E124; Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg (ohne Bruchrille), 50 mg (ohne Bruchrille) und
100 mg (mit Bruchrille,
viertelbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sildenafil Spirig HC ist angezeigt zur Behandlung von Männern mit
erektiler Dysfunktion.
Sildenafil Spirig HC kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
erfolgt.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsempfehlungen
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg. Sie ist bei Bedarf ungefähr eine
Stunde vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 100 mg.
Die Einnahme soll nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn
Sildenafil zusammen mit
Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe «Pharmakokinetik: Absorption»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 18
Jahren angezeigt.
Ältere Patienten
Da die Clearance von Sildenafil bei älteren Patienten reduziert ist,
soll eine Initialdosis von 25 mg
angewendet werden (siehe «Pharmakokinetik»). Unter Berücksichtigung
der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf 50 mg und 100 mg gesteigert
werden. Die kardiovaskulären
Risiken dieses Alterskollektivs sollten berücksichtigt werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Nierenfunktionsstörungen
Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance =
30-80 ml/min) ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Da die Clearance von Sildenafil bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
<30 ml/min) reduziert ist, soll eine Initialdosis von 25 mg gewählt
werden. Unter Berücksichtigung
der Wirksamkeit