Silapen K 1 500 000 IU filmom obložene tablete

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

fenoksimetilpenicilinkalij

Saatavilla:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC-koodi:

J01CE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fenoksimetilpenicilinkalij

Annos:

1 500 000 IU

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 500 000 i.j. odnosno 981 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 885 mg fenoksimetilpenicilina

Prescription tyyppi:

na recept neponovljivi recept

Valmistaja:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 30 tableta u strip blisteru, u kutiji [HR-H-150736164-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-03

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-20

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SILAPEN K 1 000 000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SILAPEN K 1 500 000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
fenoksimetilpenicilinkalij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je SILAPEN K i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati SILAPEN K?
3.
Kako uzimati SILAPEN K ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SILAPEN K?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SILAPEN K I ZA ŠTO SE KORISTI?
SILAPEN K sadrži djelatnu tvar fenoksimetilpenicilinkalij.
SILAPEN K je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje blagih do
umjereno teških infekcija uzrokovanih
uzročnicima osjetljivim na fenoksimetilpenicilinkalij:
-
infekcije uha, grla i nosa (faringitis, tonzilitis, sinuitis, upala
srednjeg uha)
-
infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija,
pneumonija)
-
infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokima skupine A, npr.
šarlah, erizipel, profilaksa
recidiva reumatske groznice
-
infekcije kože (piodermija, furunkuloza, celulitis)
-
profilaksa endokarditisa kod zahvata u području zuba, usne šupljine
i čeljusti ili na gornjim dišnim
putevima.
Po potrebi je moguća kombinacija s nekim drugim prikladnim
antibiotikom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILAPEN K?
NEMOJTE UZIMATI SILAPEN K:
-
ako ste alergični na fenoksimetilpenicilinkalij ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Alergijska reakcija može se prepoznati kao osi

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SILAPEN K 1 000 000 IU filmom obložene tablete
SILAPEN K 1 500 000 IU filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 000 000 IU odnosno 654 mg
fenoksimetilpenicilinkalija što
odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 500 000 IU odnosno 981 mg
fenoksimetilpenicilinkalija što
odgovara 885 mg fenoksimetilpenicilina.
SILAPEN K 1 000 000 IU tablete sadrže 1,68 mmol (ili 65,8 mg) kalija
po jednoj dozi (tableti).
SILAPEN K 1 500 000 IU tablete sadrže 2,53 mmol (ili 98,7 mg) kalija
po jednoj dozi (tableti).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
SILAPEN K 1 000 000 IU filmom obložena tableta je bijele do blago
krem boje, duguljasta, bikonveksna
s urezom s obje strane, slabog mirisa na pepermint, dimenzija
otprilike 7 x 18 mm.
SILAPEN K 1 500 000 IU filmom obložena tableta je bijele do blago
krem boje, ovalna, bikonveksna s
urezom s obje strane, slabog mirisa na pepermint, dimenzija otprilike
10 x 21 mm.
Tableta ima urez koji služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi
lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
SILAPEN K je penicilin za oralnu primjenu namijenjen liječenju blagih
do umjereno teških infekcija koje
su izazvane uzročnicima osjetljivima na fenoksimetilpenicilin, kao
što su:
-
infekcije uha, grla i nosa (faringitis, tonzilitis, sinuitis, _otitis
media_)
-
infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija,
pneumonija)
-
infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokima skupine A, npr.
šarlah, erizipel, profilaksa
recidiva reumatske groznice
-
infekcije kože (piodermija, furunkuloza, celulitis)
-
profilaksa
endokarditisa
kod
zahvata
u
području
zuba,
usne
šupljine
i
čeljusti
ili
na
gornjem
respiratornom traktu.
Po potrebi je moguća kombinacija s nekim drugim prikladnim
antibiotikom.
POTREBNO JE UZETI U OBZIR SLU