Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fenoksimetilpenicilinkalij
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
J01CE02
fenoksimetilpenicilinkalij
1 000 000 IU
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 000 000 i.j. odnosno 654 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u strip blisteru, u kutiji [HR-H-697615700-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-04
2019-03-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SILAPEN K 1 000 000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE SILAPEN K 1 500 000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ fenoksimetilpenicilinkalij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SILAPEN K i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SILAPEN K? 3. Kako uzimati SILAPEN K ? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SILAPEN K? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SILAPEN K I ZA ŠTO SE KORISTI? SILAPEN K sadrži djelatnu tvar fenoksimetilpenicilinkalij. SILAPEN K je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje blagih do umjereno teških infekcija uzrokovanih uzročnicima osjetljivim na fenoksimetilpenicilinkalij: - infekcije uha, grla i nosa (faringitis, tonzilitis, sinuitis, upala srednjeg uha) - infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija) - infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokima skupine A, npr. šarlah, erizipel, profilaksa recidiva reumatske groznice - infekcije kože (piodermija, furunkuloza, celulitis) - profilaksa endokarditisa kod zahvata u području zuba, usne šupljine i čeljusti ili na gornjim dišnim putevima. Po potrebi je moguća kombinacija s nekim drugim prikladnim antibiotikom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILAPEN K? NEMOJTE UZIMATI SILAPEN K: - ako ste alergični na fenoksimetilpenicilinkalij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osi Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SILAPEN K 1 000 000 IU filmom obložene tablete SILAPEN K 1 500 000 IU filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 000 000 IU odnosno 654 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 500 000 IU odnosno 981 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 885 mg fenoksimetilpenicilina. SILAPEN K 1 000 000 IU tablete sadrže 1,68 mmol (ili 65,8 mg) kalija po jednoj dozi (tableti). SILAPEN K 1 500 000 IU tablete sadrže 2,53 mmol (ili 98,7 mg) kalija po jednoj dozi (tableti). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. SILAPEN K 1 000 000 IU filmom obložena tableta je bijele do blago krem boje, duguljasta, bikonveksna s urezom s obje strane, slabog mirisa na pepermint, dimenzija otprilike 7 x 18 mm. SILAPEN K 1 500 000 IU filmom obložena tableta je bijele do blago krem boje, ovalna, bikonveksna s urezom s obje strane, slabog mirisa na pepermint, dimenzija otprilike 10 x 21 mm. Tableta ima urez koji služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE SILAPEN K je penicilin za oralnu primjenu namijenjen liječenju blagih do umjereno teških infekcija koje su izazvane uzročnicima osjetljivima na fenoksimetilpenicilin, kao što su: - infekcije uha, grla i nosa (faringitis, tonzilitis, sinuitis, _otitis media_) - infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija) - infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokima skupine A, npr. šarlah, erizipel, profilaksa recidiva reumatske groznice - infekcije kože (piodermija, furunkuloza, celulitis) - profilaksa endokarditisa kod zahvata u području zuba, usne šupljine i čeljusti ili na gornjem respiratornom traktu. Po potrebi je moguća kombinacija s nekim drugim prikladnim antibiotikom. POTREBNO JE UZETI U OBZIR SLU Lue koko asiakirja