Sevredol 20 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

morfin

Saatavilla:

Mundipharma GmbH

ATC-koodi:

N02AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

morphine

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

morfin 15 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

30 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

morfin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-15

Pakkausseloste

JAZMP-II/010/G-26.7.2023
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
SEVREDOL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEVREDOL 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
morfinijev sulfat
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu, obvestite
svojega zdravnika ali farmacevta
_._
Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sevredol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sevredol
3.
Kako jemati zdravilo Sevredol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sevredol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEVREDOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Morfin je najpogosteje uporabljeni opioidni analgetik (zdravilo proti
bolečinam) z močnim
delovanjem.
Zdravilo Sevredol se uporablja za lajšanje hudih bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEVREDOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA SEVREDOL
-
če ste alergični na morfin ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate paralitični ileus (zapora tankega ali debelega črevesa, ki
zaustavi prehod črevesne
vsebine),
-
ob akutnem abdomnu (nenadnih bolezenskih spremembah v trebuhu, navadno
z močnimi
bolečinami)
-
če sočasno jemljete določena zdravila proti depresiji (zaviralci
monoaminooksidaze) ali ste
prenehali z jemanjem teh zdravil v zadnjih dveh tednih.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če med jemanjem zdravila Sevredol opazite katerega od naslednjih
simptomov, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom:
-
če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečine (o

Valmisteyhteenveto

JAZMP-II/010/G-26.7.2023
1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete
Sevredol 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 10 mg morfinijevega sulfata, kar ustreza 7,5 mg
morfina.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 207,50 mg
brezvodne laktoze.
Sevredol 20 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 20 mg morfinijevega sulfata, kar ustreza 15 mg
morfina.
Pomožne snovi: Ena tableta vsebuje 197,50 mg brezvodne laktoze in
0,023 mg barvila sončno rumeno
FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Sevredol 10 mg filmsko obložene tablete
Modra, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule z
zarezo na eni strani.
Na levi strani tablete je oznaka IR, na desni številka 10.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Sevredol 20 mg filmsko obložene tablete
Rožnata, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule z
zarezo na eni strani.
Na levi strani tablete je oznaka IR, na desni številka 20.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sevredol je indicirano za lajšanje hudih bolečin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
JAZMP-II/010/G-26.7.2023
2/13
Odmerek zdravila Sevredol moramo prilagoditi jakosti bolečine in
občutljivosti posameznega bolnika
(uporaba v preteklosti).
Spodnja preglednica prikazuje priporočeno odmerjanje za otroke in
odrasle, ki temelji na enkratnem
odmerku od 0,2 mg do 0,3 mg morfinijevega sulfata na kg telesne mase.
Odmerek (enkratni in celodnevni) se viša do želenega učinka.
Sevredol 10 mg
Starost in (telesna masa)
Enkratni odmerek
otroci
6-12 let
(20-40 kg)
½-1 tableta, kar ustreza 5-10 mg morfinijevega sulfata
mladostniki
12-16 let
(40-50 kg)
1-2 tableti, kar ustreza 10-20 mg morfinijevega sulfata
mladostniki > 16 let
in odrasli
1-6 tablet, kar ustreza 10-60 mg morfinijevega s