Sevofluran Baxter 100 % inhalaatiohöyry, neste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sevoflurane

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

N01AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sevoflurane

Annos:

100 %

Lääkemuoto:

inhalaatiohöyry, neste

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 x 250 ml (VNR-numero: 023608), 6 x 250 ml (VNR-numero: 164966) Ei kaupan: 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 x 250 ml Resepti: 6 x 250 ml Ei kaupan: 250 ml

Terapeuttinen alue:

sevofluraani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2314

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEVOFLURAN BAXTER 100 %, INHALAATIOHÖYRY, NESTE
Vaikuttava aine: sevofluraani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin
tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen,
vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sevofluran Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Sevofluran Baxter
-valmistetta
3.
Miten Sevofluran Baxter -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sevofluran Baxter -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEVOFLURAN BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sevofluran Baxter sisältää sevofluraania, joka on leikkausten
yhteydessä aikuisille ja lapsille
käytettävä yleisanesteetti (nukutusaine). Sevofluraani on
inhaloitava anesteetti (se annetaan
sisäänhengitettävänä höyrynä). Kun hengität
sevofluraanihöyryä, vaivut syvään uneen, jossa et tunne
kipua. Sevofluraani myös ylläpitää syvää, kivutonta unta
(yleisanestesiaa), jonka aikana sinulle
voidaan tehdä leikkaus.
Sinun tulee kertoa lääkärille, jos et voi paremmin tai voit
huonommin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT SEVOFLURAN BAXTER
-VALMISTETTA
Sevofluraania saa käyttää ainoastaan yleisanestesian antoon
asianmukaisesti koulutettu
terveydenhuollon ammattilainen anestesialääkärin valvonnassa tai
anestesialääkäri.
ANESTESIALÄÄKÄRISI EI ANNA SINULLE SEVOFLURAN BAXTER -VALMISTETTA
JOS:
-
olet yliherkkä (allerginen) sevofluraanihöyrylle tai jollekin
muulle inhaloitavalle anesteetille
-
sinulla on aiemmin diagnosoitu maksatulehdus (hepatiitti)
sevofluraanin käytön takia tai sinu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sevofluran Baxter 100 %, inhalaatiohöyry, neste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sevofluraani 100 %
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Ei ole
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste.
Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yleisanestesian induktio ja ylläpito aikuisilla ja lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Esilääkitys on valittava potilaan yksilöllisen tarpeen ja
anestesiologin harkinnan mukaan.
Kirurginen anestesia
Anestesian aikana höyrystimen avulla annosteltavan sevofluraanin
pitoisuus on oltava
tiedossa. Tämä onnistuu käyttämällä höyrystintä, joka on
kalibroitu nimenomaan
sevofluraanin käyttöä varten.
_Anestesian induktio _
Annos pitää säätää yksilöllisesti halutun vasteen
saavuttamiseksi potilaan iän ja kliinisen tilan
mukaan.
Ennen sevofluraani-inhalaatiota voidaan antaa lyhytvaikutteista
barbituraattia tai muuta
laskimoon annettavaa induktioainetta.
Sevofluraania käytettäessä anestesia voidaan indusoida inhaloimalla
0,5–1,0 % sevofluraania
hapen (O
2
) tai hapen ja typpioksiduulin (N
2
O) kanssa siten, että 0,5–1,0 % sevofluraania
lisätään asteittain enintään 8 %:n pitoisuuteen asti aikuisilla
ja lapsilla, kunnes haluttu
anestesian syvyys saavutetaan.
Aikuisilla kirurginen anestesiatila saavutetaan tavallisesti alle
kahdessa minuutissa, kun
inhaloitu sevofluraanipitoisuus on enintään 5 %. Lapsilla kirurginen
anestesiatila saavutetaan
tavallisesti alle kahdessa minuutissa, kun inhaloitu
sevofluraanipitoisuus on enintään 7 %.
_Anestesian ylläpito _
Kirurgiassa riittävää anestesiaa voidaan ylläpitää inhaloimalla
0,5–3 % sevofluraania hapessa
joko samanaikaisesti yhdessä typpioksiduulin (N
2
O) kanssa tai ilman sitä.
TAULUKKO 1
IÄN VAIKUTUS SEVOFLURAANIN MAC-PITOISUUTEEN AIKUISILLA JA LAPSILLA
_ _
POTILAAN IKÄ
SEVOFLURAANIPITOISUUS (%)
HAPESSA
SEVOFLURAANIPITOISUUS (%) SEOKSESSA
65 % N
2
O/35 % O
2
0–1 kuukautta *
3,3
_ _
1 – < 6 kuukautta
3,0
_ _
6 k