Sertralin Pfizer 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sertraline hydrochloride

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertraline hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300, 500

Terapeuttinen alue:

sertraliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0593

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SERTRALIN VIATRIS 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SERTRALIN VIATRIS 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sertraliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sertralin Viatris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sertralin Viatris
-valmistetta
3.
Miten Sertralin Viatris -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sertralin Viatris -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SERTRALIN VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sertralin Viatris -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on
nimeltään sertraliini. Sertraliini kuuluu
lääkeaineryhmään, jonka nimi on selektiiviset serotoniinin
takaisinoton estäjät (SSRI). Näillä
lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä.
SERTRALIN VIATRIS -VALMISTEELLA VOIDAAN HOITAA
•
masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla)
•
sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla)
•
traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
•
paniikkihäiriötä
(aikuisilla)
•
pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla
ja nuorilla).
Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus,
unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia
elämästä entiseen tapaan.
Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiri�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sertralin Viatris 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sertralin Viatris 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sertralin Viatris 50 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää 50 mg sertraliinia
(sertraliinihydrokloridina).
Sertralin Viatris 100 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää 100 mg sertraliinia
(sertraliinihydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Sertralin Viatris 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia,
kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä
ja jakouurteisia tabletteja, joissa on merkintä ”ZLT 50” tai
”LTL 50” tai ”SER 50” toisella puolella ja
”PFIZER” toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi
annoksiksi.
Sertralin Viatris 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia,
kapselin muotoisia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on merkintä ”ZLT 100”
tai ”LTL 100” tai ”SER 100” toisella
puolella ja ”PFIZER” toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:
Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto.
Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei
liity.
Pakko-oireinen häiriö aikuisilla
sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Traumaperäinen stressireaktio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aloitushoito _
_ _
_Masennus ja pakko-oireinen häiriö _
Sertraliinihoito
aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
_Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö _
2
Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos
suurennetaan 50 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän
haittavaikutuksia, joita tyypillisesti
ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa._ _
_ _
_Annoksen titraaminen _
_ _
_Masennus, pakko-oireinen häiriö