Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 111,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-19
Gebrauchsinformation SERTRALIN AWD® 100 MG FILMTABLETTEN Stand März 2008 palde-sertralin-100-0904.rtf Seite 1 Version v. 20.04.2009 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SERTRALIN AWD® 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sertralin (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Sertralin AWD 100 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin AWD 100 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Sertralin AWD 100 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin AWD 100 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN AWD 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin AWD 100 mg Filmtabletten ist ein Psychopharmakon/Antidepressivum aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. _SERTRALIN AWD 100 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET_ zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERTRALIN AWD 100 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? _SERTRALIN AWD 100 MG FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gege Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG SERTRALIN AWD ® STAND: APRIL 2009 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sertralin AWD ® 50 mg Filmtabletten Sertralin AWD ® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Sertralin AWD 50 mg enthält 55,9 mg Sertralinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Sertralin. 1 Filmtablette Sertralin AWD 100 mg enthält 111,8 mg Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg Sertralin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg Sertralin/Tag (entsprechend 1 Filmtablette Sertralin AWD 50 mg oder ½ Filmtablette Sertralin AWD 100 mg). Bei Bedarf kann die Dosis auf 100 mg Sertralin/Tag (2 Filmtabletten Sertralin AWD 50 mg oder 1 Filmtablette Sertralin AWD 100 mg) erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg Sertralin. Dosiserhöhungen sollten, falls sie erforderlich sind, in 50 mg-Schritten in Zeitintervallen von mindestens einer Woche erfolgen. Wegen der 24-stündigen Eliminationshalbwertszeit von Sertralin sollten Dosisänderungen nicht häufiger als einmal pro Woche erfolgen. In der Dauertherapie sollte eine möglichst niedrige, der therapeutischen Wirksamkeit angepasste Dosierung angestrebt werden. Die Dosierungsempfehlungen gelten sowohl für junge als auch für ältere Patienten. Sertralin AWD 50 mg/100 mg Filmtabletten sollte bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber mit Vorsicht eingesetzt werden. Bei Funktionsstörungen der Leber sollte die Dosis vermindert oder das Einnahmeintervall verlängert werden. Lue koko asiakirja