Sertagen 50 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Sertralinum

Saatavilla:

Mylan Ireland Limited

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertralinum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990046690

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERTAGEN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SERTAGEN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
(
_Sertralinum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sertagen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertagen
3.
Jak stosować lek Sertagen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sertagen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERTAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sertagen zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina
należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki
te stosowane są w leczeniu
zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
LEK SERTAGEN MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU:

depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych),

zespołu lęku społecznego (u dorosłych),

zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych),

lęku napadowego (u dorosłych),

zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku
6-17 lat).
Depresja jest jednostką chorobową z towarzyszącymi objawami
odczuwania smutku, trudnościami ze
spaniem lub z odczuwaniem radości z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K) i lęk napadowy są chorobami
związanymi z lękiem,
z towarzyszącymi objawami odczuwania ciągłego ni

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertagen, 50 mg, tabletki powlekane
Sertagen, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości
odpowiadającej 50 mg sertraliny
(
_Sertralinum)_
.
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości
odpowiadającej 100 mg
sertraliny (
_Sertralinum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub białawe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
napisem „ST/50” po jednej stronie i „G”
po drugiej stronie.
Białe lub białawe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z
napisem „ST/100” po jednej stronie i „G”
po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej
depresji.
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
Zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów
pediatrycznych w wieku 6-17
lat.
Zespołu lęku społecznego.
Zespołu lęku pourazowego, tzw.
_Post-traumatic stress disorder (PTSD)._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Początek leczenia
_Depresja i ZO-K _
Dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę.
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę. Po tygodniu dawkę należy
zwiększyć do 50 mg raz na
dobę. Wykazano, że ten schemat dawkowania zmniejsza częstotliwość
pojawiających się na początku
leczenia działań niepożądanych, charakterystycznych dla lęku
napadowego.
Dostosowanie dawki
_ _
_Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego, PTSD _
Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg mogą wymagać jej
zwiększenia. Zmian dawkowania należy
dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o
50 mg, aż do maksymalnej
dawki 200 mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres