Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluoxetine hydrochloride
ORION CORPORATION
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
20 mg
kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 567362), 100 (VNR-numero: 567370)
Resepti: 30 Resepti: 100
fluoksetiini
Substituutioryhmä: 0381
Myyntilupa myönnetty
1992-12-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SERONIL 10 MG JA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SERONIL 20 MG KOVAT KAPSELIT fluoksetiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seronil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Seronil-valmistetta 3. Miten Seronil-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seronil-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERONIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Seronil-valmisteen vaikuttava aine on fluoksetiini. Seronil kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi eli SSRI-lääkkeiksi. Nämä lääkkeet ovat masennuslääkkeitä. Tätä lääkettä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: Aikuisille - vakavat masennustilat - pakko-oireinen häiriö - ahmimishäiriö (_bulimia nervosa_): Seronil-valmistetta käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta. Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän - keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole helpottanut 4-6 psykoterapiahoitokerran jälkeen. Masennuslääkitystä on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, jos samalla annetaan psykoterapiaa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OT Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seronil 20 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää fluoksetiinihydrokloridia 22,4 mg, joka vastaa 20 mg fluoksetiinia._ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Kapselit ovat valkoisia tai melkein valkoisia,_ _läpinäkymättömiä, sisällä valkoinen tai melkein valkoinen jauhe, kapselikoko nro 3. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset ‐ Vakavat masennustilat ‐ Pakko-oireinen häiriö ‐ _Bulimia nervosa_: Seronil-valmistetta käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta. Pediatriset potilaat (vähintään 8-vuotiaat) Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole vastannut 4– 6 psykoterapiaistuntoon. Antidepressiivistä lääkitystä on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, kun tämä samalla yhdistetään psykoterapiaan. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Vakavat masennustilat Aikuiset ja vanhukset: Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa. Annoksen sopivuutta on arvioitava ja annosta muutettava tarvittaessa 3–4 viikon kuluessa hoidon alusta sekä myöhemminkin kliinisen tarpeen mukaan. Vaikka suuremmat annokset saattavat lisätä haittavaikutusriskiä, voidaan annosta suurentaa potilaille, jotka eivät vastaa riittävästi 20 mg:n annokseen, vähitellen 60 mg:n maksimiannokseen asti (ks. kohta 5.1). Annos on säädettävä varovasti ja yksilöllisesti, ja potilaan ylläpitoannoksen pitää olla pienin tehokas annos. Masennuspotilaiden hoidon on kestettävä riittävän pitkään ja vähintään 6 kuukautta, jotta oireettomuus voidaan varmistaa. Pakko-oireinen häiriö Aikuiset ja vanhukset: 20–60 mg/vrk. Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa. Vaikka suuremmat annokset saattavat lisätä haittavaikutusriskiä, voidaan annosta suurentaa potilaille, jotka eivät vastaa riittävästi 20 mg:n annokseen, kahden viikon kuluttua vähitellen 60 mg:n maksimiannokseen Lue koko asiakirja