SERETIDE EVOHALER 25/125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

salmeterol; flutikazon

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salmeterol; fluticasone

Kpl paketissa:

1x120adag tartályban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 120 adag tartályban - - OGYI-T-08652 / 02 - V - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-04

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERETIDE EVOHALER 25/50 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
SERETIDE EVOHALER 25/125 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
SERETIDE EVOHALER 25/250 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seretide Evohaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seretide Evohaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seretide Evohaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seretide Evohaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERETIDE EVOHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Seretide Evohaler két hatóanyagot, szalmeterolt és
flutikazon-propionátot tartalmaz.

A szalmeterol tartós hatású hörgőtágító. A hörgőtágítók
segítik a tüdőben a légutak szabadon
tartását. Így a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan ki.
A szalmeterol hatása legalább
12 órán keresztül tart.

A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a tüdőben
a hörgők falának
duzzanatát és érzékenységét.
Kezelőorvo

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SERETIDE EVOHALER 25/50 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
SERETIDE EVOHALER 25/125 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
SERETIDE EVOHALER 25/250 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy, az eszközbe bemért (szelepből kiáramló) adag tartalma:
25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 50,
125 vagy 250 mikrogramm
flutikazon-propionát. Ez 21 mikrogramm szalmeterol és 44, 110 vagy
220 mikrogramm
flutikazon-propionát kifújt (inhalátorból kiáramló) adagnak
felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.
A tartály fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót tartalmaz.
A tartály lila színű műanyag adagolóban van elhelyezve, mely egy
porlasztást biztosító szájfeltétet
tartalmaz és porvédő kupakkal van lezárva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Seretide Evohaler az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha
kombinált gyógyszerkészítmény
(hosszú hatású béta
2
-agonista és inhalációs szteroid) alkalmazására van szükség:
-
a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs szteroiddal és
szükség szerint adagolt rövid
hatású inhalációs béta
2
-agonistával,
vagy
-
a beteget már megfelelően kezelték inhalációs szteroiddal és
hosszú hatású béta
2
-agonistával
egyaránt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra.
A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy a Seretide Evohaler-t minden
nap alkalmaznia kell a megfelelő
hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes.
A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg állapotát,
hogy továbbra is az optimális
erősségű Seretide Evohaler-t kapja-e, és ezen csak orvosi
előírásra változtasson. AZ ADAGOT ARRA A
LEGALACSONYABB DÓZISRA KELL BEÁLLÍTANI, AMELLYEL A TÜNETEK
HATÉKONY KONTROLLJA BIZTOSÍTHATÓ ÉS
FENNTARTH