Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh. Aerozol wziewny, zawiesina

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticasoni propionas + Salmeterolum

Saatavilla:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasoni propionas + Salmeterolum

Annos:

(250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.

Lääkemuoto:

Aerozol wziewny, zawiesina

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990907113

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SERETIDE 50, (50

G + 25

G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
SERETIDE 125, (125

G + 25

G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
SERETIDE 250, (250

G + 25

G)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
_Fluticasoni propionas + Salmeterolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Seretide i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seretide
3.
Jak stosować lek Seretide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Seretide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERETIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Seretide zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu
propionian.
•
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
•
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu występującym
w astmie.
W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy Seretide musi być
stosowany każdego dnia, zgodnie
z zaleceniem leka

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SERETIDE 50,
(50

g + 25

g)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina
SERETIDE 125,
(125

g + 25

g)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina
SERETIDE 250,
(250

g + 25

g)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda odmierzona dawka (opuszczająca zawór dozujący pojemnika)
zawiera:
25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu,
mikronizowanego) i odpowiednio
50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu
(mikronizowanego). Stanowi to odpowiednik
dawki dostarczonej (opuszczającej inhalator) 21 mikrogramów
salmeterolu (w postaci salmeterolu
ksynafonianu) i odpowiednio 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu
propionianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Pojemnik zawiera zawiesinę koloru białego lub prawie białego.
Pojemniki są umieszczone w plastikowych, purpurowych dozownikach
wyposażonych w dyszę
rozpylającą i zamykanych nasadką ustnika.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Seretide jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej,
gdy zalecane jest jednoczesne
stosowanie długo działającego

2
-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
-
u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo
stosowania kortykosteroidu
wziewnego oraz krótko działającego

2
-mimetyku, stosowanego doraźnie
lub
-
u pacjentów, u których objawy astmy można opanować
kortykosteroidem wziewnym
i długo działającym

2
-mimetykiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Droga podania: Podanie wziewne.
Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej
skuteczności Seretide należy stosować
codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Pacjenta należy poddawać regularnej kontroli lekarskiej, dawka
produktu leczniczego Seretide, którą
otrzymuje pacjent jest dawką optymalną i m