SERETİDE 250 MCG + 25 MCG İNHALER, 120 DOZ

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

salmeterol, flutikazon

Saatavilla:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salmeterol, fluticasone

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

inhalasyon ve pulmicort

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
SERETIDE 250 MCG+25 MCG INHALER
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her püskürtmede; 25 mikrogram salmeterol (36,3 mikrogram salmeterol
ksinafoat halinde) ve 250 mikrogram flutikazon propiyonat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Norfluran (HFA 134a).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SERETIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SERETIDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SERETIDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SERETIDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERETIDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SERETIDE, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı
etkin maddeleri
içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır.
Salmaterol uzun süre etkili
bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden
havayollarının açık kalması
sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12
saat devam eder. Flutikazon
propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir
kortikosteroiddir.
•
SERETIDE, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram
flutikazon
propiyonat püskürten 120 doz içerir.
•
SERETIDE, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi solunum problemlerin

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERETIDE 250 mcg+25 mcg inhaler
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
Salmeterol: 25 mikrogram (36,3 mikrogram salmeterol ksinafoat olarak)
Flutikazon propiyonat: 250 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
SERETIDE Inhaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere
SERETIDE’ın optimum
yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği
yönünde bilgi verilmelidir.
Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli,
aldıkları SERETIDE dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir.
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez
uygulanan en düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü
sağlandığında, bir sonraki
adımda inhale kortikosteroidin tek başına kullanımı test
edilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda SERETIDE,
reçete
eden
hekimin
görüşüne
göre
hastalık
kontrolünü
sağlamakta
yeterli
olacağı
düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir.
Hastada gece görülen semptom
öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri
verilmeli; hastada genellikle
gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları
verilmelidir.
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikozan
propiyonat dozu içeren SERETIDE
verilme