Serbeca 8 mg / 12,5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazide

Saatavilla:

SANOSWISS UAB

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazide

Annos:

8 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98, 100

Terapeuttinen alue:

kandesartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1203

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SERBECA 8 MG/12,5 MG TABLETIT
SERBECA 16 MG/12,5 MG TABLETIT
SERBECA 32 MG/12,5 MG TABLETIT
SERBECA 32 MG/25 MG TABLETIT
kandesartaanisileksitiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Serbeca on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Serbeca-tabletteja
3.
Miten Serbeca-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Serbeca-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SERBECA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sinulle määrätyn lääkkeen nimi on Serbeca. Sitä käytetään
aikuispotilaiden
kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon. Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
kandesartaanisileksitiiliä
ja
hydroklooritiatsidia. Ne vaikuttavat yhdessä alentaen verenpainetta:
-
Kandesartaanisileksitiili kuuluu ns. angiotensiini
II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia. Tämä
auttaa alentamaan
verenpainetta.
-
Hydroklooritiatsidi
kuuluu diureeteiksi eli nesteenpoistolääkkeiksi kutsuttujen
lääkkeiden
ryhmään. Se auttaa kehoa poistamaan nestettä ja suoloja,
esimerkiksi natriumia, lisäämällä
niiden eritystä virtsaan. Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
Lääkäri voi määrätä sinulle Serbeca-valmistetta, jos
verenp

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Serbeca 8 mg/12,5 mg tabletit
Serbeca 16 mg/12,5 mg tabletit
Serbeca 32 mg/12,5 mg tabletit
Serbeca 32 mg/25 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Serbeca 8 mg/12,5 mg tabletti sisältää 8 mg
kandesartaanisileksitiiliä
ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Yksi Serbeca 16 mg/12,5 mg tabletti sisältää 16 mg
kandesartaanisileksitiiliä ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Yksi Serbeca 32 mg/12,5 mg tabletti sisältää 32 mg
kandesartaanisileksitiiliä ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Yksi Serbeca 32 mg/25 mg tabletti sisältää 32 mg
kandesartaanisileksitiiliä ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Serbeca 8 mg/12,5 mg tabletti sisältää 117,30 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Serbeca 16 mg/12,5 mg tabletti sisältää 109,30 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Serbeca 32 mg/12,5 mg tabletti sisältää 231,10 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Serbeca 32 mg/25 mg tabletti sisältää 218,60 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Serbeca 8 mg/12,5 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
jonka toisella puolella on jakouurre
sekä merkintä CH8.
Serbeca 16 mg/12,5 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
jonka toisella puolella on jakouurre
sekä merkintä CH16.
Serbeca 32 mg/12,5 mg tabletti: valkoinen, soikea, kaksoiskupera, 12
mm x 7 mm, jonka molemmilla
puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä 32/12.
Serbeca 32 mg/25 mg tabletti: valkoinen, soikea, kaksoiskupera, 12 mm
x 7 mm, jonka molemmilla
puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä 32/25.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Serbeca on tarkoitettu:
-
Aikuispotilaiden essentiellin hypertension hoitoon, jos verenpainetta
ei saada riittävästi laskettua
pelkällä kandesartaanisileksitiili- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Serbeca-annos on yksi tabletti kerran vuorokaude