Septolete duo limun i bazga 3 mg/1 mg pastile

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

benzidaminklorid cetilpiridinijev klorid

Saatavilla:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC-koodi:

R02AA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

benzidaminklorid cetilpiridinijev klorid

Annos:

3 mg + 1 mg

Lääkemuoto:

pastila

Koostumus:

Urbroj: jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida i 1 mg cetilpiridinijevog klorida

Prescription tyyppi:

bez recepta

Valmistaja:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 8 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-111953709-01]; 16 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-111953709-02]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-111953709-03]; 32 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-111953709-04]; 40 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-111953709-05] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

Valtuutus päivämäärä:

2023-06-12

Pakkausseloste

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SEPTOLETE DUO LIMUN I BAZGA 3 MG/1 MG PASTILE
benzidaminklorid/cetilpiridinijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK, JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Septolete duo limun i bazga i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete duo limun i
bazga
3.
Kako uzimati Septolete duo limun i bazga
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete duo limun i bazga
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SEPTOLETE DUO LIMUN I BAZGA I ZA ŠTO SE KORISTE
Septolete duo limun i bazga sadrže djelatne tvari benzidaminklorid i
cetilpiridinijev klorid.
Septolete duo limun i bazga pastile su protuupalni, analgetski i
antiseptički lijek za lokalnu primjenu u
ustima. Septolete duo limun i bazga dezinficiraju usta i grlo te
smanjuju znakove upale grla kao što su
bol, crvenilo, oticanje, vrućina i oštećena funkcija.
Septolete duo limun i bazga pastile se koriste za liječenje simptoma
grlobolje povezanih s blažim
infekcijama u usnoj šupljini i ždrijelu (uključujući gingivitis i
faringitis).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTOLETE DUO LIMUN I
BAZGA
NEMOJTE UZIMATI SEPTOLETE DUO LIMUN I BAZGA:
-
ako ste alergični na benzidaminklorid, cetilpiridinijev klorid ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dij

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete duo limun i bazga 3 mg/1 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida i 1 mg cetilpiridinijevog
klorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
-
izomalt (E 953): 2448,3 mg po pastili
-
butilhidroksianisol (E 320): 0,0004 mg po pastili
-
natrijev benzoat (E 211): do 0,00075 mg po pastili
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila
Okrugle, blijedo zelene do zelene pastile ukošenih rubova i grube
površine. Mogu biti prisutne bijele
mrlje, neujednačena boja, prisutnost mjehurića zraka u tvrdoj masi i
mali nazubljeni rubovi. Promjer
pastile: 18,0 mm – 19,0 mm, debljina: 7,0 mm – 8,0 mm.
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septolete duo limun i bazga su indicirane za odrasle, adolescente i
djecu stariju od 6 godina za
protuupalno, analgetsko i antiseptičko liječenje nadražaja u grlu,
ustima i desnima, kod gingivitisa i
faringitisa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3
do 6 sati.
STARIJI BOLESNICI: Preporučena doza je jednaka kao i za odrasle.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA: Preporučeno doziranje je 3

4 pastile dnevno. Pastilu treba
polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
DJECA U DOBI OD 6 DO 12 GODINA: Preporučeno doziranje je 3 pastile
dnevno. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
DJECA MLAĎA OD 6 GODINA: Septolete duo limun i bazga su
kontraindicirane u djece mlaĎe od 6 godina.
Ne preporučuje se uzimati lijek neposredno prije ili poslije pranja
zubi.
H A L M E D
12 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Navedena doza se ne smije prekoračiti.
Septolete duo limun i bazga se mogu uzimati do 7 dana.
Način primjene
Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 3 do 6 sati.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu