Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 mg/ml + 0,005 mg/ml Injektionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Articainhydrochlorid; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

SEPTODONT GmbH (3165144)

ATC-koodi:

N01BB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Articaine Hydrochloride, Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,0091 Milligramm

Antoreitti:

dentale Anwendung; perineurale Anwendung in der Mundhöhle; Infiltration

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-26

Pakkausseloste

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:200.000 - 40 MG/ML + 0,005 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:100.000 - 40 MG/ML + 0,01 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Articainhydrochlorid / Epinephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt,
Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Septanest mit Epinephrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Septanest mit Epinephrin
beachten?
3.
Wie ist Septanest mit Epinephrin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septanest mit Epinephrin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEPTANEST MIT EPINEPHRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Septanest mit Epinephrin wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie)
Ihrer Mundhöhle im Rahmen
einer zahnärztlichen Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe:
•
Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt,
und
•
Epinephrin, einen Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle
der Injektion verengt und
dadurch die Wirkung von Articain verlängert. Es verringert auch
Blutungen während der
Behandlung.
Septanest mit Epinephrin 1:200.000 oder Septanest mit Epinephrin
1:100.000 wird von Ihrem
Zahnarzt angewendet.
Septanest mit Epinephrin wird bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre
(ca. 20 kg Körpergewicht),
Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
Je nach Art des durchgeführten zahnärztlichen Eingriffs wählt der
Zahnarzt zwischen den
beiden Arzneimitteln:
•

Valmisteyhteenveto

1 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 mg/ml + 0,005 mg/ml
Injektionslösung
Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 mg/ml + 0,01 mg/ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:200.000 - 40 MG/ML + 0,005 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 5
Mikrogramm Epinephrin als
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.).
1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg
Articainhydrochlorid und 8,5 Mikrogramm
Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.).
SEPTANEST MIT EPINEPHRIN 1:100.000 - 40 MG/ML + 0,01 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 10
Mikrogramm Epinephrin als
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.).
1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg
Articainhydrochlorid und 17 Mikrogramm
Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E223), Natriumchlorid, Natriumhydroxid.
Septanest mit Epinephrin enthält 0,76 mg Natrium pro 1 ml Lösung
d.h. 1,29 mg/1,7 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen.
Septanest mit Epinephrin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 4 Jahren
(oder ab 20 kg Körpergewicht).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte.
Dosierung
Es sollte für alle Patientengruppen die niedrigste für eine wirksame
Anästhesie ausreichende Dosis
angewendet werden. Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt
werden.
Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für
erwachsene Patienten 1 Patrone, aber
es kann auch weniger als der Inhalt einer Patrone für eine wirksame
Anästhesie ausreichend sein.
2
Nach Ermes