Septanazal za odrasle 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Saatavilla:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC-koodi:

R01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Annos:

1 mg + 50 mg/1 ml

Lääkemuoto:

sprej za nos, otopina

Koostumus:

Urbroj: 1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

Prescription tyyppi:

bez recepta

Valmistaja:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaKrka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-490182518-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-05

Valtuutus päivämäärä:

2020-10-16

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
SEPTANAZAL ZA ODRASLE 1 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid/dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Septanazal za odrasle i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Septanazal za
odrasle
3.
Kako primjenjivati Septanazal za odrasle
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septanazal za odrasle
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEPTANAZAL ZA ODRASLE I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Septanazal za odrasle je sprej za nos, otopina.
Djelatna tvar ksilometazolinklorid izaziva stezanje krvnih žila u
sluznici nosa i tako smanjuje
oštećenost sluznice.
Djelatna tvar dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina
koji potiče cijeljenje rana i štiti
sluznicu.
Lijek Septanazal za odrasle koristi se za:
-
smanjenje osjećaja začepljenosti nosa tijekom upale sluznice nosa
(rinitis) i poticanje cijeljenja
oštećene kože i sluznice,
-
ublažavanje simptoma nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni
rinitis),
-
liječenje otežanog disanja na nos nakon operacije nosa.
Septanazal za odrasle namijenjen je za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SEPTANAZAL ZA
ODRASLE

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septanazal za odrasle 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za nos, otopine, sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50
mg dekspantenola.
Jedna doza spreja (0,1 ml) sadrži 0,1 mg ksilometazolinklorida i 5 mg
dekspantenola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septanazal za odrasle je indiciran:_ _
-
za dekongestiju sluznice nosa tijekom rinitisa i poticanje cijeljenja
oštećene kože i sluznice,
-
za ublažavanje vazomotornog (nealergijskog) rinitisa,
-
za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa.
Lijek Septanazal za odrasle je namijenjen za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od
6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, adolescenti i djeca starija od 6 godina _
Uobičajena doza Septanazala za odrasle je jedan potisak u svaku
nosnicu do 3 puta dnevno prema
potrebi.
Doziranje ovisi o osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinog
bolesnika.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Trajanje liječenja
Lijek Septanazal za odrasle se ne smije koristiti duže od 5 dana,
osim ako liječnik ne propiše
drugačije.
Dugotrajna i prekomjerna primjena može uzrokovati reaktivnu
hiperemiju ili povrat kongestije (vidjeti
dio 4.4.).
Prije ponovne primjene lijeka potreban je prekid uzimanja od nekoliko
dana.
_Pedijatrijska populacija _
Lijek Septonazal za odrasle je indiciran za primjenu u djece starije
od 6 godina. Za djecu od 2 do
6 godina starosti, dostupan je sprej za nos druge jačine s nižom
koncentracijom djelatne tvari. O
trajanju liječenja u djece uvijek je potrebno potražiti savjet
liječnika.
H A L M E D
28 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za primjenu u nos.
Najprije treba skinuti zaštitni poklopac s raspršivača.
Prije prve primjene ili ako sprej nije upotrebljavan dulje vrijeme,
potrebno je pritisnuti gla