Septanazal 1 mg/ml + 50 mg/ml nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexpanthenol, Xylometazoline hydrochloride

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO- LOCNA

ATC-koodi:

R01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexpanthenol, Xylometazoline hydrochloride

Annos:

1 mg/ml + 50 mg/ml

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 599647)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 ml

Terapeuttinen alue:

ksylometatsoliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEPTANAZAL 1 MG/ML + 50 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS
ksylometatsoliinihydrokloridi/dekspantenoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Septanazal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Septanazal-valmistetta
3.
Miten Septanazal-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Septanazal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEPTANAZAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Septanazal sisältää ksylometatsoliinihydrokloridia ja
dekspantenolia.
Ksylometatsoliinihydrokloridi supistaa nopeasti nenän limakalvon
verisuonia ja vähentää nenän
limakalvojen turvotusta ja limaneritystä. Sen johdosta tunne
tukkoisesta nenästä helpottaa. Dekspantenoli
on pantoteenihapon (vitamiini) johdannainen, joka edistää haavojen
paranemista ja jolla on ihon ja
limakalvojen pintakerrosta suojaavia ominaisuuksia.
Septanazal-valmistetta käytetään nenän limakalvojen turvotuksen
vähentämiseen nenän limakalvojen
tulehduksen (nuha) yhteydessä.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
10-vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
SEPTANAZAL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SEPTANAZAL-VALMISTETTA
-
jos olet tai lapsesi on allerginen ksyl

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Septanazal 1 mg/ml + 50 mg/ml nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
_Septanazal _
1 ml nenäsumute, liuosta sisältää 1 mg
ksylometatsoliinihydrokloridia ja 50 mg dekspantenolia.
Yksi suihkaus (0,1 ml) nenäsumute, liuosta sisältää 0,1 mg
ksylometatsoliinihydrokloridia ja 5,0 mg
dekspantenolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos (nenäsumute).
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Septanazal on tarkoitettu nenän limakalvojen turvotuksen
vähentämiseen riniitin yhteydessä.
Septanazal on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 10-vuotiaille
lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja vähintään 10-vuotiaat lapset _
_ _
1 suihke kumpaankin sieraimeen enintään 3 kertaa päivässä tarpeen
mukaan.
Päivittäistä enimmäisannosta ei saa ylittää.
Hoidon kesto yhtäjaksoisesti tulee olla enintään 7 päivää, ellei
lääkäri muutoin ohjeista. Käytön
aloittaminen uudelleen on mahdollista ainoastaan useiden päivien
tauon jälkeen.
Alle 12-vuotiaalle lapselle tämä lääkevalmiste on annosteltava
aikuisen valvonnassa.
Antotapa
Nenään.
Sumutepullon suojakorkki tulee poistaa ensin.
Ennen ensimmäistä suihkeen käyttökertaa tai jos suihketta ei ole
käytetty pitkään aikaan, suihkepäätä on
painettava 5 kertaa tasaisen sumutteen aikaansaamiseksi.
Sumutepullon kärki asetetaan mahdollisimman pystyasennossa sieraimeen
ja sumutetta painetaan kerran.
Potilaan on samalla hengitettävä varovasti sisään nenän kautta.
Nämä toimenpiteet toistetaan tarvittaessa
toiseen sieraimeen.
Sumutepullon kärki on pyyhittävä paperinenäliinalla ja suojaava
korkki laitettava takaisin paikalleen
jokaisen käyttökerran jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Tulehduksellinen nenän limakalvojen kuivuus (rhinitis sicca).
Transsfenoidaalisen hypofysektomian tai muiden leikkausten jälkeen,
joissa kov