Septanazal 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums pieaugušajiem

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
07-02-2023
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
25-07-2023

Aktiivinen ainesosa:

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-koodi:

R01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum

Annos:

1 mg/50 mg/ml

Lääkemuoto:

Deguna aerosols, šķīdums

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

                                SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SEPTANAZAL 1 MG/50 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS PIEAUGUŠAJIEM
_xylometazolini hydrochloridum_
/
_dexpanthenolum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(kusi) ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4.punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Septanazal pieaugušajiem un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Septanazal pieaugušajiem lietošanas
3.
Kā lietot Septanazal pieaugušajiem
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Septanazal pieaugušajiem
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEPTANAZAL PIEAUGUŠAJIEM
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Septanazal pieaugušajiem deguna aerosols satur aktīvās vielas
ksilometazolīna hidrohlorīdu un
dekspantenolu.
Ksilometazolīna hidrohlorīds strauji sašaurina deguna gļotādas
asinsvadus un mazina tās pietūkumu
un gļotu izdalīšanos. Tā mazinās aizliktā deguna sajūta.
Dekspantenols ir vitamīna pantotēnskābes, kas
veicina deguna gļotādas dzīšanu un aizsardzību, atvasinājums.
Septanazal pieaugušajiem lieto, lai:
-
mazinātu deguna gļotādas pietūkumu rinīta gadījumā un lai
veicinātu deguna gļotādas bojājumu
dzīšanu,
-
mazinātu nealerģisku deguna gļotādas iekaisumu (vazomotoru
rinītu),
-
ārstētu apgrūtinātu elpošanu caur degunu pēc deguna operācijas.
Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS_ _
_ _
Septanazal 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums pieaugušajiem
Septanazal 0,5 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums bērniem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Septanazal pieaugušajiem_
Katrs deguna aerosola, šķīduma mililitrs satur 1 mg
ksilometazolīna hidrohlorīda (
_xylometazolini _
_hydrochloridum_
) un 50 mg dekspantenola (
_dexpanthenolum_
).
Viena izsmidzināma deva satur 0,1 ml deguna aerosola, šķīduma,
kurā ir 0,1 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda un 5,0 mg dekspantenola.
_Septanazal bērniem_
Katrs deguna aerosola, šķīduma mililitrs satur 0,5 mg
ksilometazolīna hidrohlorīda (
_xylometazolini _
_hydrochloridum_
) un 50 mg dekspantenola (
_dexpanthenolum_
).
Viena izsmidzināma deva satur 0,1 ml deguna aerosola, šķīduma,
kurā ir 0,05 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda un 5,0 mg dekspantenola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums (Deguna aerosols).
Dzidrs, bezkrāsains, šķidrs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Septanazal pieaugušajiem indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un par
6 gadiem vecākiem bērniem
/Septanazal bērniem indicēts bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam:
-
deguna gļotādas pietūkuma mazināšanai rinīta gadījumā un kā
papildu līdzeklis gļotādas
bojājumu sadziedēšanai;
-
stāvokļa atvieglošanai vazomotora rinīta (
_rhinitis vasomotorica_
) gadījumā;
-
deguna respiratora aizsprostojuma ārstēšanai pēc deguna
operācijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā Septanazal deva pieaugušajiem ir pa vienai izsmidzināmai
devai katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā
atbilstoši nepieciešamībai.
Deva atkarīga no individuālās jutības un klīniskās
efektivitātes.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas, ja vien ārsts nav
norādījis citādi. Lietošanu drīkst atsākt
tikai pēc vairāku dienu pārtraukuma.
_ _
_ _
_Pediatriskā populācija_
Zāļu
                                
                                Lue koko asiakirja