Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

R02AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzidamino hydrochloride/Cetilpiridinio chloride

Annos:

3 mg/1 mg

Lääkemuoto:

kietosios pastilės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Nereceptinis/Receptinis

Terapeuttinen alue:

Benzydamine

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-28

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SEPTABENE CITRINŲ IR ŠEIVAMEDŽIO SKONIO 3 MG/1 MG KIETOSIOS
PASTILĖS
benzidamino hidrochloridas /cetilpiridinio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jei per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir šeivamedžio
skonio
3.
Kaip vartoti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEPTABENE CITRINŲ IR ŠEIVAMEDŽIO SKONIO IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio sudėtyje yra benzidamino
hidrochlorido ir cetilpiridinio
chlorido.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio kietosios pastilės yra
priešuždegiminis, nuskausminamasis ir
antiseptinis vaistas skirtas vietiniam gydymui vartojamas per burną.
Septabene citrinų ir šeivamedžio
skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo
požymius, pvz., skausmą, paraudimą,
patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio vartojamas gerklės skausmo
simptomų, susijusių su lengva
burnos ir gerklės infekcija (įskaitant dantenų uždegimą
(gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)),
gydymui.
Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KA

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio 3 mg/1 mg kietosios
pastilės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir
1 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
-
izomaltas (E953): 2448,3 mg kietojoje pastilėje;
-
butilhidroksianizolas (E320): 0,0004 mg kietojoje pastilėje;
-
natrio benzoatas (E211): iki 0,00075 mg kietojoje pastilėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji pastilė
Apvalios, nuo šviesiai žalios iki žalios spalvos kietosios
pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu
paviršiumi. „Ledinuko“ masėje gali būti baltų dėmių, spalvos
netolygumų, oro burbuliukų, kraštai gali
būti nežymiai dantyti. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0-19,0
mm, storis – 7,0-8,0 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio kietosios pastilės skirtos
suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių
kaip 6 metų vaikų gingivito ir faringito priešuždegiminiam,
analgeziniam ir antiseptiniam gydymui, jei
yra ryklės, burnos ir dantenų sudirginimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SUAUGUSIESIEMS. Rekomenduojama paros dozė yra 3-4 kietosios
pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai
ištirpinti burnoje kas 3-6 valandas.
SENYVIEMS PACIENTAMS. Rekomenduojamos dozės yra tokios pačios, kaip
ir kitiems suaugusiesiems.
_Vaikų populiacija_
VYRESNIEMS KAIP 12 METŲ VAIKAMS. Rekomenduojama paros dozė yra 3-4
kietosios pastilės. Kietąją
pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3-6 valandas.
6-12 METŲ VAIKAMS. Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios
pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai
ištirpinti burnoje kas 3-6 valandas.
JAUNESNIEMS KAIP 6 METŲ VAIKAMS. Septabene citrinų ir šeivamedžio
skonio draudžiama vartoti
jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti prieš pat dant�