Senebra 50000 SV mīkstās kapsulas

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Holekalciferols

Saatavilla:

Teva B.V., Netherlands

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Colecalciferolum

Annos:

50000 SV

Lääkemuoto:

Kapsula, mīkstā

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
1
Version: 2023-09-28_reg_0.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SENEBRA 50 000 SV MĪKSTĀS KAPSULAS
_colecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Senebra un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Senebra lietošanas
3.
Kā lietot Senebra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Senebra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SENEBRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Senebra satur aktīvo vielu holekalciferolu (D
3
vitamīnu), kas regulē kalcija uzsūkšanos un vielmaiņu,
kā arī kalcija iekļaušanu kaulaudos.
Senebra lieto D vitamīna deficīta sākotnējai terapijai
pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SENEBRA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SENEBRA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir hiperkalciēmija (paaugstināts kalcija līmenis asinīs)
vai hiperkalciūrija (paaugstināts
kalcija līmenis urīnā);
•
ja Jums ir nierakmeņi vai nosliece uz nierakmeņu veidošanos;
•
ja Jums ir kalcija depozīti nierēs;
•
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
•
ja Jums ir D hipervitaminoze (paaugstināts D vitamīna līmenis
asinīs);
•
ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Senebra
lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
BRĪDIN�

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
1
Version: 2023-09-28_reg_0.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Senebra 50 000 SV mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 1,250 mg holekalciferola (
_colecalciferolum_
), kas atbilst 50 000 SV D
3
vitamīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Kapsulas var saturēt niecīgu daudzumu sojas lecitīna (var saturēt
sojas eļļu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Brūna, necaurspīdīga, ovāla mīkstā kapsula, kas pildīta ar
dzidru, gaiši dzeltenu, eļļainu šķidrumu.
Izmērs: garums aptuveni 8 - 9 mm; platums aptuveni 6 - 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
D vitamīna deficīta (līmenis serumā <25 nmol/l vai <10 ng/ml)
sākotnējā terapija pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstējošajam ārstam devas jānosaka individuāli atkarībā no
nepieciešamā D vitamīna papildu
daudzuma. Deva jāpielāgo atbilstoši vēlamajam
25-hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmenim
serumā, slimības smagumam un pacienta reakcijai uz ārstēšanu.
_D vitamīna deficīta (līmenis serumā <25 nmol/l (<10 ng/ml))
sākotnējā terapija _
_ _
1 kapsula (50 000 SV D
3
vitamīna) nedēļā 2 nedēļas.
Pēc sākotnējās terapijas jāapsver mazākas uzturošās devas
lietošanu atbilstoši vēlamajam 25-
hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmenim serumā, slimības smaguma
pakāpei un pacienta atbildes
reakcijai pret terapiju.
Vai var ievērot valstī spēkā esošos ieteikumus par D vitamīna
deficīta ārstēšanu.
_Aknu darbības traucējumi _
Deva nav jāpielāgo.
_Nieru darbības traucējumi _
Senebra nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
2
Version: 2023-09-28_reg_0.1
_Pediatriskā populācija _
Senebra nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam. Mīksto kapsulu stiprums
50 000 SV nav piemērots lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam
,