Sendoxan injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cyclophosphamide monohydrate

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

L01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyclophosphamide monohydrate

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 200 mg (VNR-numero: 404391), 500 mg (VNR-numero: 403805), 1000 mg (VNR-numero: 503278) Ei kaupan: 200 mg, 500 mg, 1000 m

Prescription tyyppi:

Resepti: 200 mg Resepti: 500 mg Resepti: 1000 mg Ei kaupan: 200 mg, 500 mg, 1000 mg, 2000 mg

Terapeuttinen alue:

syklofosfamidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1528

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1986-06-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SENDOXAN 200 MG, 500 MG, 1 000 MG JA 2 000 MG INJEKTIOKUIVA-AINE,
LIUOSTA VARTEN
syklofosfamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sendoxan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sendoxania
3.
Miten Sendoxania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sendoxanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SENDOXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sendoxan
on
syöpälääke,
joka
vahingoittaa solujen perimää siten, että solunjakautuminen estyy ja
solut
kuolevat. Sendoxan heikentää myös vastustuskykyä.
Sendoxania käytetään pääasiassa erilaisten syöpämuotojen
hoidossa sekä eräiden ns.
autoimmuunisairauksien kuten kroonisen ja vaikean nivelreuman
(reumatoidiartriitti)
hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SENDOXANIA
ÄLÄ KÄYTÄ SENDOXANIA:
-
jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion syklofosfamidista.
Allergiseen reaktioon voi liittyä
hengenahdistusta,
hengityksen
vinkunaa, ihottumaa, kutinaa tai kasvojen ja huulien turvotusta.
-
jos luuytimesi ei toimi niin kuin pitäisi (erityisesti silloin, jos
olet aiemmin saanut sytostaatteja ja/tai
sädehoitoa). Sinulta otetaan verikokeita luuytimen toiminnan
tarkistamiseksi.
-
jos sinulla on virtsarakkotulehdus

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sendoxan 200 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Sendoxan 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Sendoxan 1 000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Sendoxan 2 000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää syklofosfamidimonohydraattia määrän,
joka vastaa 200 mg, 500 mg,
1 000 mg tai 2 000 mg syklofosfamidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen jauhe ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Malignit lymfoomat kuten lymfosytaariset ja histiosytaariset lymfoomat
-
Hodgkinin tauti
-
Krooninen lymfaattinen leukemia, akuutti leukemia
-
Myelooma, makroglobulinemia
-
Palliatiivisena hoitona metastoivissa kasvaimissa erityisesti
munasarjasyövässä, rintasyövässä,
pienisoluisessa keuhkosyövässä, neuroblastoomassa, seminoomassa
-
Immunosuppressiivisena hoitona Wegenerin granulomatoosissa,
Goodpasturen oireyhtymässä
ja kiertävässä antikoagulanssissa (tekijän VIII vasta-aineita).
Erityistapauksissa muun muassa
nivelreuman,
nefroottisen
oireyhtymän,
LED:n,
autoimmuunihemolyyttisen
anemian
ja
idiopaattisen trombosyyttisen purppuran hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Sendoxan annetaan laskimoon injektiokuiva-aineen liuottamisen
jälkeen.
Syklofosfamidia
tulee antaa tämän lääkevalmisteen
käyttöön perehtyneen
lääkärin
valvonnassa,
jolloin kliinisten, biokemiallisten ja hematologisten parametrien
seuranta ennen antoa ja sen jälkeen
ja annon aikana on mahdollista.
Annostus
Annostus on yksilöllinen.
Annos ja hoidon kesto ja/tai hoitovälit riippuvat käyttöaiheesta,
yhdistelmäsytostaattihoitosuunnitelmasta, potilaan yleisestä
terveydentilasta ja elinten toiminnasta
ja laboratoriotuloksista (erityisesti verisolutuloksista).
Annosteltaessa syklofosfamidia yhdessä vastaavan toksisuuden omaavien
sytotoksisten lääkkeiden
kanssa annoksen pienentäminen tai hoitota