Selon Plus Passionsblume

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Passionsblumenkraut; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Wasser

Saatavilla:

Interpharm GmbH (8188954)

ATC-koodi:

N05CP50

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Passion flower herb, Valerian root, TE with Methanol/Methanol-water (%), hop cones, TE with water

Annos:

200 mg Passionsblumenkraut-Pulver 56,25 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt 13,5 mg Hopfenzapfen-Trockenextrakt

Lääkemuoto:

überzogene Tablette

Koostumus:

Passionsblumenkraut (03038) 200 Milligramm; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 56,25 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Wasser (01089) 13,5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2012-08-13

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
Information für den Anwender
SELON PLUS PASSIONSBLUME, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Wirkstoffe:
200 mg Passionsblumenkraut-Pulver
56,25 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt
13,50 mg Hopfenzapfen-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION BESCHRIEBEN BZW GENAU NACH ANWEISUNG IH-
RES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Selon Plus Passionsblume und wofür wird es eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selon Plus Passionsblume
beachten?
3.
Wie ist Selon Plus Passionsblume
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selon Plus Passionsblume
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELON PLUS PASSIONSBLUME UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
Selon Plus Passionsblume ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Beruhigung.
SELON PLUS PASSIONSBLUME WIRD ANGEWENDET BEI:
Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELON PLUS PASSIONSBLUME
BEACHTEN?
SELON PLUS PASSIONSBLUME DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen,
Passionsblume oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTMASSNA

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
SELON PLUS PASSIONSBLUME, ÜBERZOGENE TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selon Plus Passionsblume 200 mg/ 56,25 mg/ 13,50 mg, überzogene
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
200,00 mg Passionsblumenkraut-Pulver
56,25 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (4-5:1)
Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m)
13,50 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5:1)
Auszugsmittel: Wasser
Enthält u.a. 93,97 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
überzogene Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und
Heranwachsende ab 12 Jahre bis zu 3 mal täglich 3
überzogene Tabletten ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre ½ bis
1 Stunde vor dem Schlafengehen 3 überzogene Tabletten ein.
Die maximale Tagesdosis beträgt 9 Tabletten.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für
konkrete Dosierungsempfehlungen bei einge-
schränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden
Daten.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Selon Plus
Passionsblume nicht geeignet zur akuten Behandlung von
Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Um einen
optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird
empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung über 2-4 Wochen
einzuhalten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter
„Vorsichtsmaßnahmen“ hingewiesen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Baldrian, Hopfen, Passionsblume oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
au