SELGIAN 40KG, FILM COATED TABLETS

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

SELEGILINE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

Ceva Animal Health Limited

ATC-koodi:

QN06A

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SELEGILINE HYDROCHLORIDE

Annos:

16.74 Milligram

Lääkemuoto:

Film Coated Tablet

Prescription tyyppi:

POM

Terapeuttinen ryhmä:

Canine

Terapeuttinen alue:

ANTIDEPRESSANTS

Käyttöaiheet:

Neurological Preparations

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-22

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
SELGIAN 40kg, Film coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a 1020 mg tablet
Active substance:
Selegiline (as hydrochloride)
16.74 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs (from 26 kg to 86 kg).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
- Treatment of behavioural disorders of purely emotional origin: depression, dysthymia, anxiety.
- In combination with behaviour therapy, treatment of disorders of emotional origin found in
hypersensibility/hyperactivity, separation anxiety, deprivation syndrome and generalised phobia.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Owing to its MAOI properties, selegiline may act on prolactin secretion. For want of specific studies, the product
should not be administered to pregnant and lactating bitches.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The use of a dosage less than the recommended dosage may result in exacerbation of the dog’s aggressiveness in case
of latent hierarchy conflict. If no clinical improvement is observed after 2 months, it is useless to continue the
treatment.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 28/11/2014_
_CRN 7019244_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Emotional disorders can mask hierarchical conflicts. In dominant dogs suffering from an emotional disorder, the
alleviation of the disorder can sometimes reveal a latent aggressiveness. In such cases, behavioural therapy must be
instituted.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT T