Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit-Pentahydrat
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
A12CE02
Sodium Selenite Pentahydrate
Tablette
Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,999 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-10-12
selenase ® 300 RP Gebrauchsinformation (Tx-21885, Dezember 2017) Seite 1/4 (Deutschland) biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SELENASE ® 300 RP WIRKSTOFF: Natriumselenit-Pentahydrat 300 µ[mikro]g Selen pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist selenase ® 300 RP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase ® 300 RP beachten? 3. Wie ist selenase ® 300 RP einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist selenase ® 300 RP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SELENASE ® 300 RP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? selenase ® 300 RP ist ein Spurenelement-Präparat. Anwendungsgebiet: Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: –Maldigestions- und Malabsorptionszuständen, –Fehl- und Mangelernährung. selenase ® 300 RP Gebrauchsinformation (Tx-21885, Dezember 2017) Seite 2/4 (Deutschland) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE ® 300 RP BEACHTEN? SELENASE ® 300 RP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN – wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstig Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH SELENASE ® 300 RP Stand der Information: Dezember 2017 Fachinformation (Tx-21886) Seite 1/4 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS selenase ® 300 RP Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat 300 µ[mikro]g Selen pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 0,999 mg Natriumselenit-Pentahydrat (entsprechend 300 µ[mikro]g Selen). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten selenase ® 300 RP sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten, die auf einer Seite mit „300“ geprägt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: – Maldigestions- und Malabsorptionszuständen, – Fehl- und Mangelernährung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, beträgt die tägliche Dosis 1 Tablette (entsprechend 300 µ[mikro]g Selen). Der durch die Einnahme von selenase ® 300 RP erreichte Selenspiegel kann durch Messungen aus dem Vollblut kontrolliert werden. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. selenase ® 300 RP sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden – vorzugsweise einem Glas Wasser. Über die zeitliche Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen (Selen im Plasma 80 – 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 – 140 µ[mikro]g/l). Eine regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen ist empfehlenswert. 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile – Selenintoxikationen 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG selenase ® 300 RP Fachinformation (Tx-21886, Dezember 2017) Seite 2/4 (Deutschland) Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Lue koko asiakirja