Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
oseltamiviir
Zentiva k.s.
J05AH02
oseltamiviir
75mg 10TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SEGOSANA, 75 MG KÕVAKAPSLID oseltamiviir ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Segosana ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Segosana võtmist 3. Kuidas Segosana’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Segosana’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SEGOSANA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Segosana’t kasutatakse GRIPI RAVIKS täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel vastsündinutel). Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja teadaolevalt ringleb gripiviirus elanikkonnas. Segosana’t võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele juhtumipõhiselt ka GRIPI PROFÜLAKTIKAKS – näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega. Segosana’d võib erandolukorras määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele) ENNETAVAKS RAVIKS – näiteks kui esineb ülemaailmne gripipuhang (gripi _pandeemia_ ) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset. Segosana sisaldab _oseltamiviiri_ , mis kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse _neuraminidaasi _ _inhibiitoriteks_ . Selle grupi ravimid takistavad gripiviiruse levikut organismis. Need aitavad leevendada või ära hoida gripinähtusid. Gripp on nakkushaigus, mille tekitajaks on viirus. Sageli kuuluvad gripinähtude hulka äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja Lue koko asiakirja
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Segosana 75 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 75 mg oseltamiviirile. INN: Oseltamivirum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suurus „2“ kõvad želatiinkapslid, halli läbipaistmatu kapslikehaga, millel on musta värvi riba surutrükiga „M“ ja helekollase kapslikaanega, millel on märgistus „75 mg“. Kapsli suurus on ligikaudu 17,66 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gripi ravi Oseltamiviir on näidustatud täiskasvanutele ja lastele, kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele, kellel gripipuhangu ajal esinevad gripile iseloomulikud sümptomid. Ravi tõhusus on tõestatud juhul, kui ravi alustatakse kahe päeva jooksul pärast gripile iseloomulike esimeste haigusnähtude ilmnemist. Gripi profülaktika - Kokkupuutejärgne gripi profülaktika 1-aastastel ja vanematel isikutel pärast kokkupuudet gripi kliinilise diagnoosiga gripihaigega gripipuhangu ajal. - Oseltamiviiri sobivust gripi profülaktikaks peab otsustama iga patsiendi puhul eraldi, lähtudes olukorrast ja kaitset vajavast elanikkonnast. Erandjuhtudel (kui esineb ringleva viiruse ja vaktsiiniviiruse tüvede mittevastavus või pandeemia) võib 1-aastastel ja vanematel isikutel kaaluda gripi sesoonset profülaktikat. - Oseltamiviir on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripi pandeemia puhangu ajal (vt lõik 5.2). Oseltamiviir ei asenda gripivastast vaktsineerimist. Viirusvastaste ravimite kasutamisel gripi raviks ja profülaktikaks tuleb lähtuda ametlikest juhistest. Otsuste tegemisel oseltamiviiri kasutamise kohta gripi raviks ja profülaktikaks tuleb arvesse võtta teadaolevaid andmeid ringlevate gripiviiruste tunnuste kohta, olemasolevat informatsiooni tundlikkuse kohta gripiravimi suhtes igal hooajal ning haiguse mõju erinevates geograafilistes piirkondades ja patsientide erirühmades (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine Lue koko asiakirja