Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldriantinktur

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-koodi:

N05CP

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lemon balm leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), Valerian tincture

Lääkemuoto:

Flüssigkeit

Koostumus:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00917) 0,75 Milliliter; Baldriantinktur (00044) 0,75 Milliliter

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-07

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEDARISTON TROPFEN FÜR DIE NACHT BALDRIAN + MELISSE
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Baldriantinktur und Fluidextrakt aus Melissenblättern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedariston Tropfen für die Nacht
Baldrian + Melisse beachten?
3.
Wie ist Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEDARISTON TROPFEN FÜR DIE NACHT BALDRIAN + MELISSE UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse ist ein
pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse wird angewendet
bei Unruhezuständen und nervös
bedingten Einschlafstörungen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDARISTON TROPFEN FÜR DIE NACHT
BALDRIAN + MELISSE
BEACHTEN?
SE

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,5 ml (entsprechen 1,38 g = 42 Tropfen) Flüssigkeit enthalten:
0,75 ml Fluidextrakt aus Melissenblättern (1:0,8-1,2);
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
0,75 ml Baldriantinktur (1:5);
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen.
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian + Melisse ist eine
rötlich-braune Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen ½ bis 1 Stunde vor
dem Schlafengehen 1,5 ml
Flüssigkeit (= 42 Tropfen) mit 1 Esslöffel Flüssigkeit
(vorzugsweise Wasser) verdünnt ein. Falls notwendig,
können zusätzlich 1,5 ml Flüssigkeit (= 42 Tropfen) bereits früher
im Verlauf des Abends eingenommen
werden.
Zur Behandlung von Unruhezuständen
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen bis zu 3-mal täglich
zu den Mahlzeiten 1,5 ml
Flüssigkeit (= 42 Tropfen) in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise
Wasser) ein.
Bei gleichzeitiger Behandlung von Unruhezuständen und nervös
bedingten Einschlafstörungen gilt die maxi-
male Tagesdosis von 3-mal täglich 1,5 ml Flüssigkeit. Die maximale
Tagesdosis sollte nicht überschritten
werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht
werden muss, falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder
sich verschlimmern.
Kinder
2
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb
wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Fluidextrakt aus
Melissenblättern und Baldria