Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, el tartrato de brimonidina - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - oftalmológicos - disminución de la presión intraocular elevada (pio) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular para quienes la monoterapia proporciona una reducción de la pio insuficiente.

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fgk representative service gmbh - sufentanil - dolor, postoperatorio - anestésicos - zalviso está indicado para el tratamiento del dolor agudo postoperatorio moderado a severo en pacientes adultos.

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nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibacterianos para uso sistémico, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

synthon bv - acido zoledronico monohidrato - excipientes: manitol (e-421),citrato de sodio (e-331),hidroxido de sodio (e-524) - agentes que afectan la estructura Ósea y la mineralizaciÓn - bifosfonatos - Ácido zoledrónico

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swedish orphan biovitrum ab - colagenasa clostridium histolyticum - contrato dupuytren - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. el tratamiento de hombres adultos con la enfermedad de peyronie con una palpable de la placa y de la curvatura de la deformidad de al menos 30 grados al inicio de la terapia.

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eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psoriasis - inmunosupresores - la placa psoriasistaltz está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en los adultos que son candidatos para la terapia sistémica. psoriásica arthritistaltz, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos que han respondido adecuadamente o que son intolerantes a uno o más modificadores de la enfermedad reumática de drogas (dmard) terapias.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - olysio está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis c crónica (chc) en pacientes adultos. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad.

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janssen cilag international nv - selexipag - hipertensión, pulmonar - agentes antitrombóticos - uptravi está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (hap) en pacientes adultos con que funcional clase ii – iii de (fc), ya sea como terapia de combinación en pacientes insuficientemente controlados con un antagonista del receptor de endotelina (era) o una fosfodiesterasa tipo 5 (pde-5) inhibidor, o como monoterapia en pacientes que no son candidatos a estas terapias. la eficacia se ha demostrado en un pah la población, incluyendo a idiopática y hereditarias de la pah, pah asociados con trastornos del tejido conectivo, y la hap asociada con corrección simple enfermedad cardíaca congénita.

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fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - el bortezomib en monoterapia o en combinación con doxorubicina liposomal pegilada o dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con progresiva mieloma múltiple que han recibido al menos 1 antes de la terapia y que ya han sufrido o no son adecuados para el trasplante de células madre hematopoyéticas. el bortezomib en combinación con melfalán y prednisona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con mieloma múltiple que no son elegibles para la quimioterapia de dosis alta con trasplante de células madre hematopoyéticas. bortezomib en combinación con dexametasona, o con dexametasona y la talidomida, está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes adultos no tratados previamente con mieloma múltiple que son elegibles para recibir altas dosis de quimioterapia con trasplante de células madre hematopoyéticas. bortezomib en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con linfoma de células del manto que no son aptas para el trasplante de células madre hematopoyéticas.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - otras preparaciones dermatológicas - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.