Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

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teva gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

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ratiopharm gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - otros antianémico preparaciones - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

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juta pharma gmbh - pegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leucemia, mieloide - agentes antineoplásicos - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

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medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibidores de la proteína quinasa - imatinib medac está indicado para el tratamiento de:pacientes pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia (bcr-abl) positivo (ph+) de la leucemia mieloide crónica (lmc), para quien el trasplante de médula ósea no es considerado como la primera línea de tratamiento;los pacientes pediátricos con lmc ph+en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada;pacientes adultos y pediátricos con lmc ph+en crisis blástica;pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia;pacientes adultos con recaída o refractario ph+como monoterapia;pacientes adultos con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos;pacientes adultos con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra;pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

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pfizer europe ma eeig - tafamidis - amilosis - otras drogas del sistema nervioso - vyndaqel está indicado para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina en pacientes adultos con polineuropatía sintomática en estadio 1 para retrasar el deterioro neurológico periférico.

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betapharm arzneimittel gmbh - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - la azacitidina betapharm está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no son elegibles para el trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh) con:intermedio-2 y alto riesgo en los síndromes mielodisplásicos (smd) de acuerdo con el sistema internacional de puntaje pronóstico (ipss),la leucemia mielomonocítica crónica (lmmc) con un 10 % a un 29% de blastos en médula sin trastorno mieloproliferativo,leucemia mieloide aguda (lma) con un 20% a un 30% de blastos y multi-linaje de displasia, de acuerdo a la organización mundial de la salud (oms), la clasificación,la lma con > 30 % blastos en médula de acuerdo a la clasificación de la oms.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - la azacitidina acuerdo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no son elegibles para el trasplante de células madre hematopoyéticas (tcmh) con:- intermedio-2 y alto riesgo en los síndromes mielodisplásicos (smd) de acuerdo con el sistema internacional de puntaje pronóstico (ipss),- la leucemia mielomonocítica crónica (lmmc) con 10% a 29% blastos en médula sin trastorno mieloproliferativo,- leucemia mieloide aguda (lma) con 20-30% de blastos y multi-linaje de displasia, de acuerdo a la organización mundial de la salud (oms) clasificación,- lma con >30% blastos en médula de acuerdo a la clasificación de la oms.

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bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidina - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).