Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - verenvuoto - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - praxbind on erityinen kääntyminen agentti dabigatraani ja on tarkoitettu aikuisille potilaille, joita hoidettiin pradaxa (dabigatraanieteksilaatti), kun nopea kääntyminen sen antikoagulantti vaikutuksia on tarpeen:hätä leikkaus/kiireellisiä menettelyjä;elämää uhkaava tai hallitsematon verenvuoto.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - mahalaukun kasvaimet - antineoplastiset aineet - mahalaukun cancercyramza yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on edennyt mahasyöpä tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platina-ja fluoropyrimidiini kemoterapiaa. cyramza-monoterapia on tarkoitettu aikuisille pitkälle edenneen mahasyövän tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platinaa tai fluoropyrimidiini kemoterapiaa, joiden hoito yhdessä paklitakselin kanssa ei ole tarkoituksenmukaista. paksu-ja peräsuolen cancercyramza, yhdessä folfiri (irinotekaani, foliinihappo, ja 5‑fluorourasiilia), on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä (mcrc) kanssa taudin etenemiseen tai sen jälkeen ennen hoito bevasitsumabin kanssa, oksaliplatiini-ja fluoropyrimidiini. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancercyramza doketakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kanssa taudin etenemisen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian. hepatosellulaarinen carcinomacyramza monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on levinneen tai leikkaushoitoon maksasolusyövän, jotka ovat seerumin alfa-fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml ja jotka on aiemmin käsitelty sorafenibi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - selektiiviset immunosuppressantit - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklitsumabia - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - zenapax on tarkoitettu akuutin hylkimisreaktion de novo allogenic munuaisten transplantaation ennaltaehkäisyyn ja käytetään samanaikaisesti immunosuppressiivinen hoito, kuten siklosporiinin ja kortikosteroidien potilailla, jotka heitä, erittäin ovat ole rokotettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklitsumabia - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - zinbryta on tarkoitettu aikuispotilaille multippeliskleroottisten relapsoivien muotojen (rms) hoitoon..

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatraanieteksilaatti mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - pradaxa 75 mgprimary laskimotromboemboliatapahtumien aikuispotilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus tai yhteensä polven tekonivelleikkaus. pradaxa 110 mgprimary laskimotromboemboliatapahtumien aikuispotilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus tai yhteensä polven tekonivelleikkaus. ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii); diabetes mellitus; kohonnut verenpaine. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla. pradaxa 150 mgprevention aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii); diabetes mellitus; kohonnut verenpaine. hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatraanieteksilaatti mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitromboottiset aineet - prevention of venous thromboembolic events.