Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisinflectra, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen:aikuisilla potilailla, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön;aikuisille potilaille, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x‑ray, on osoitettu. aikuisten crohnin diseaseinflectra on tarkoitettu:hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta, kuten hoidot, hoito on fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseinflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisinflectra on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisinflectra on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisinflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisinflectra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. inflectra annetaan:yhdessä metotreksaatin kanssa, tai yksinään potilailla, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. psoriasisinflectra on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktivoitu) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - hemostaatit - novoseven on tarkoitettu hoitoon verenvuotojen ja ehkäisyyn verenvuoto näissä leikkaukseen tai invasiiviseen seuraavia potilasryhmiä:potilaat, joilla on synnynnäinen hemofilia n estäjien kanssa hyytymistekijöiden viii tai ix > 5 bethesda-yksikköinä (bu);potilaille, joilla on synnynnäinen hemofilia, joilla odotetaan olevan korkea anamnestinen vaste tekijä viii-tai tekijä-ix hallinto;potilailla, joilla on hankinnainen hemofilia;potilaille, joilla on synnynnäinen tekijä vii: n puutos;potilailla, joilla on glanzmannin tauti on vasta-aineita verihiutaleiden glykoproteiini (gp) iib-iiia ja / tai ihmisen valkosolujen antigeeneja (hla), ja entinen tai nykyinen vastareaktioita verihiutaleiden verensiirtoa. potilailla, joilla on glanzmannin tauti on menneisyyden tai nykyisyyden vastareaktioita verihiutaleiden verensiirtoa, tai jos verihiutaleiden määrä on ole saatavilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksimabi - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisremicade, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen:aikuisilla potilailla, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön;aikuisille potilaille, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x-ray, on osoitettu. aikuisten crohnin diseaseremicade on tarkoitettu:hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta, kuten hoidot, hoito on fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseremicade on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin taudin hoitoon, lapsille ja nuorille, iältään kuusi-17-vuotiaat, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. remicadea on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisremicade on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisremicade on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti, lapsipotilailla iältään kuusi-17-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisremicade on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman, aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisremicade on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. remicadea annetaan:yhdessä metotreksaatin kanssa, tai yksinään potilailla, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. remicade on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. psoriasisremicade on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni-ultravioletti-a (puva).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisremsima, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen:aikuisilla potilailla, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön;aikuisille potilaille, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x‑ray, on osoitettu. aikuisten crohnin diseaseremsima on tarkoitettu:hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta, kuten hoidot, hoito on fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseremsima on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisremsima on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisremsima on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisremsima on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman, aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisremsima on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. remsima ® annetaan:yhdessä metotreksaatin kanssa, tai yksinään potilailla, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. psoriasisremsima on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva).

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

janssen biologics b.v. - abciximabum - injektio-/infuusioneste, liuos - 2 mg/ml - absiksimabi

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä:monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormoni-reseptori-positiivinen potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja;yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi;yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa;yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä:leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa);seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin;yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin;yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herceptin-hoitoa, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia >2 cm halkaisijaltaan. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerherceptin yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä, joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologian osalta - siat (kyyhkyset ja emakot) - passiivista suojelua porsaiden ternimaidon kautta aktiivisen immunisaation jälkeen emakot ja ensikot vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin, sekä vähentää laihtuminen liittyy bordetella-bronchiseptica-ja pasteurella-multocida-infektioiden aikana lihotus aikana. haaste tutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti kestää, kunnes porsaat ovat kuuden viikon iässä, kun taas kliiniset kenttätutkimukset, myönteisiä vaikutuksia rokotuksen (vähentää nenän vaurion pisteet ja laihtuminen) havaitaan ennen teurastusta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklitsumabia - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - zenapax on tarkoitettu akuutin hylkimisreaktion de novo allogenic munuaisten transplantaation ennaltaehkäisyyn ja käytetään samanaikaisesti immunosuppressiivinen hoito, kuten siklosporiinin ja kortikosteroidien potilailla, jotka heitä, erittäin ovat ole rokotettu.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ratiopharm gmbh - allopurinol - tabletti - 100 mg - allopurinoli