Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigminu - alzheimer disease; parkinson disease; dementia - psychoanaleptics, - symptomatická léčba mírné až středně těžké alzheimerovy demence. symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou parkinsonovou chorobou.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - kryopyrin-asociovaných periodických syndromů - imunosupresiva - rilonacept regeneron je indikován pro léčbu periodické syndromy asociované s kryopyrinem (caps) s těžkými příznaky, včetně familiární chladné auto zánětlivé syndromu (fcas) a syndrom muckle-wells (mws), u dospělých a dětí ve věku 12 let a starší.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trisodium - magnetická rezonance - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. kontrastní látky pro diagnostické zobrazování pomocí magnetické rezonance (mri) pro detekci lézí jater podezření na metastatický proces nebo hepatocelulární karcinomy. jako doplněk k mri na pomoc při vyšetřování kontaktních lézí pankreatu.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulinu - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotika a chemoterapeutika pro dermatologické použití - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. v oddílech 4. 4 a 5. 1 důležité informace týkající se klinické účinnosti retapamulin proti různé typy staphylococcus aureus. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigminu - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatická léčba mírné až středně těžké alzheimerovy demence. symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou parkinsonovou chorobou.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrát - hypertenze, plicní - urologika - adultstreatment dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třídy ii a iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientů ve věku 1 rok až 17 let s plicní arteriální hypertenzí. Účinnost ve smyslu zlepšení zátěžové kapacity nebo plicní hemodynamiku byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenzi související s kongenitální srdeční vadou (viz oddíl 5.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigminu - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatická léčba mírné až středně těžké alzheimerovy demence. symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou parkinsonovou chorobou.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertenze, plicní - urologika - léčba dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třída ii a iii světové zdravotnické organizace (who) ke zlepšení výkonnosti. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientů ve věku od jednoho roku do 17 let s plicní arteriální hypertenzí. Účinnost ve smyslu zlepšení zátěžové kapacity nebo plicní hemodynamiku byla prokázána v primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojená s vrozenou srdeční vadou. přípravek revatio injekční roztok je pro léčbu dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí, kteří jsou v současné době předepsané perorální přípravek revatio a kteří jsou dočasně nemohou užívat perorální terapie, jinak jsou ale klinicky a hemodynamicky stabilní. přípravek revatio (ústní) je indikován k léčbě dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí klasifikovanou jako funkční třídy ii a iii, ke zlepšení zátěžové kapacity. Účinnost byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze spojené s onemocněním pojivové tkáně.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - přípravek pecfent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti. pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvivalentní analgetické dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.