Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologiset viljellyt kondrosyytit - murtumat, ruston - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven oireiden rustovirheiden korjaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologinen perifeerinen veren valkosoluja, johon kuuluvat vähintään 50 miljoonaa autologisen cd54 + solujen käyttöön eturauhasen hapan fosfataasi granulosyytti makrofagi pesäkkeitä stimuloivaa tekijää - prostatiset kasvaimet - muut immunostimulantit - provenge on indikoitu hoitoon oireeton tai minimaalisesti oireiden metastasoitunut (ei sisäelinten) tehdä tehottomaksi kestävä eturauhassyövän mies aikuiset, joille kemoterapia ei ole vielä kliinisesti tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterisoitiin elinkykyisiä autologisia rustosoluja, jotka laajenivat ex vivo, ilmentäen spesifisiä markkeriproteiineja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven reisiluun condilian yksittäisten oireiden aiheuttamien rustohäiriöiden korjaaminen aikuisilla (international crust repair society [icrs] iii tai iv). samanaikainen oireeton ruston vaurioita (icrs luokan i tai ii) saattaa olla läsnä. osoitus teho perustuu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida tehoa chondrocelect potilailla, joilla on vaurioita välillä 1 ja 5 cm2.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo laajennetut autologiset ihmisen sarveiskalvon epiteelisolut, jotka sisältävät kantasoluja - stem cell transplantation; corneal diseases - silmätautien - hoito aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea limbal kantasolujen puutos (määritelty läsnäolo pinnallinen sarveiskalvon neovascularisation vähintään kaksi sarveiskalvon neljänneksissä keski sarveiskalvon mukana ja vakavasti heikentynyt näöntarkkuus), yksipuolinen tai molemminpuolinen vuoksi fyysisiä tai kemiallisia silmän burns. biopsia vaatii vähintään 1-2 mm2 vahingoittumatonta limaa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - ihmisen autologisten matriisiin liittyvien kondrosyyttien palloja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - reisiluun condilian ja polven patellaoireiden oireiden korjaaminen (international crust repair society [icrs] iii tai iv), joiden vikoja on enintään 10 cm2 aikuisilla.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

tigenix nv - autologisia elinkelpoisia elävien -viljeltyjä rustosoluja - implantaattisuspensio - 10 000 solua / mikrolitra - rustosolut, autologiset

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologisen cd34+ - solujen rikastettu väestöstä, joka sisältää hematopoieettisten kantasolujen transduced kanssa lentiglobin bb305 lentiviral vector koodaus beta-a-t87q-globiinigeenin - beeta-talassemia - other hematological agents - zynteglo on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, transfusion-dependent β-talassemia (tdt), jotka eivät ole β0/β0 genotyyppi, joille hematopoieettisten kantasolujen (hsc) elinsiirrot on aiheellista, mutta ihmisten niiden erittelylaskenta antigeenin (hla)-sovitettu liittyvät hsc luovuttaja ei ole saatavilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiset aineet - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen cd30+ hodgkinin lymfooma (hl):seuraavat asct, orfollowing vähintään kaksi ennen hoitoja, kun asct tai multi-agent kemoterapia ei ole hoitovaihtoehto. systeeminen anaplastinen suuri solu lymphomaadcetris ja syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa (chp) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton systeeminen anaplastinen suuri solulymfooman (salcl). adcetris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen salcl. ihon t-solu-lymphomaadcetris on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on cd30+ ihon t-solu-lymfooma (ihon t-solulymfooma) jälkeen vähintään 1 aiempi systeeminen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfooma, mantle-cell - antineoplastiset aineet - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - muut hermoston huumeet - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.