Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripipratsolia - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - aripipratsoli zentiva on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. aripiprazole zentiva on tarkoitettu keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut pääasiassa maniavaiheita jaksot ja joiden maaniset jaksot vastasi aripipratsoli hoito. aripiprazole zentiva on tarkoitettu hoitoa enintään 12 viikkoa keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden on tyypin i kaksisuuntainen mielialahäiriö nuorilla 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - pregabaliini - anxiety disorders; epilepsy - epilepsialääkkeet, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - rilutsoli - amyotrofinen lateraaliskleroosi - muut hermoston huumeet - riluzole zentiva on tarkoitettu pidentämään käyttöikää tai aikaa mekaaniseen ilmanvaihdolle potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. selviytyminen määriteltiin potilaat, jotka olivat elossa, ei intuboitu koneellinen ilmanvaihto ja ilman trakeotomiaa. ei ole näyttöä siitä, että rilutsoli zentiva vaikuttaa terapeuttista vaikutusta motoriikkaan, keuhkofunktioon, faskikulaatioihin, lihasvoimaan ja motorisiin oireisiin. rilutsoli zentiva-valmisteen ei ole osoitettu olevan vaikutusta loppuvaiheen als: ssa. turvallisuutta ja tehoa rilutsoli zentivaa on tutkittu ainoastaan als: ssa. siksi rilutsoli zentivaa ei saa antaa potilaille, joilla on muita motorisen-neurone disease.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloksetiini - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - muita masennuslääkkeitä - hoidon masennustila, diabeettinen neuropaattinen kipu, ahdistuneisuushäiriö. duloxetine zentiva on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectionemtricitabine/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisuutta, että se on esteenä käyttää ensimmäinen rivi agentteja. pre-profylaksia (prep)emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu yhdessä turvallisempaa seksiä käytäntöjä pre-profylaksia vähentää riskiä seksuaalisesti osti hiv-1-infektion hoitoon aikuisilla ja nuorilla on suuri riski.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviiridisoproksiilifosfaatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv‑1-infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv‑1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv‑1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu myös hoitoon hiv‑1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti (nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjä) vastus tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia zentiva-hoitoon antiretroviraalisen‑kokeneet potilaat, joilla on hiv‑1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. 1);todisteet lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. 1);dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabaliini - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - epilepsialääkkeet, - neuropaattisen painpregabalin zentiva k. on tarkoitettu ääreis-ja keskushermostoon liittyvien kipujen hoitoon aikuisilla. epilepsypregabalin zentiva k. on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. yleistynyt ahdistuneisuus disorderpregabalin zentiva k. on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (gad) aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogreeli - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitromboottiset aineet - toissijainen ehkäisy aterotromboottisia eventsclopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on seitsemän päivää, kunnes vähemmän kuin kuusi kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;aikuispotilaille, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segment-elevation akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa);st-segment-elevation akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationin aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoito vitamiini-k-antagonistit ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin. lisätietoja, katso kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - doketakseli - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancerdocetaxel winthrop yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. docetaxel winthrop yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. docetaxel winthrop-monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. docetaxel winthrop yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet tästä seuraa käytännössä kaikissa tapauksissa her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. docetaxel winthrop yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa ei-small-cell lung cancer vikaannuttua ennen kemoterapiaa. docetaxel winthrop yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer, potilailla, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen cancerdocetaxel winthrop yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon hormoni-hoitoresistentti metastasoitunut eturauhassyöpä. mahalaukun adenocarcinomadocetaxel winthrop yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan cancerdocetaxel winthrop yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartaania - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. munuaistaudin hoito potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes osana verenpainetta alentava lääke-tuotteen hoito.